НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 21.10.2025
Срок действия регистрации: —
Г004-00110-00/03586077 — Лизирующий раствор 5H (Lyse Hem) для автоматических гематологических анализаторов по ТУ 20.59.52-003-34065548-2025
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Лизирующий раствор 5H (Lyse Hem) для
автоматических гематологических анализаторов по ТУ 20.59.52-003-34065548-2025, варианты исполнения:
«Лизирующий раствор 5H (Lyse Hem) для автоматических гематологических анализаторов по ТУ 20.59.52-003-34065548-2025»
Уникальный номер реестровой записи:
191872
Наименование организации:
—
Место нахождения организации:
—
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Медицинское
изделие предназначено для проведения клинического анализа крови в образцах
венозной и капиллярной крови человека на автоматическом гематологическом
анализаторе «Technology Solution GEM 60». Медицинское изделие используется
для лизирования (разрушения) эритроцитов, высвобождения гемоглобина и
образования с ним соединения, с последующим измерением содержания гемоглобина
колориметрическим методом, а также для подсчета количества лейкоцитов.
Функциональное назначение: относится к вспомогательному средству диагностики.
Медицинское
изделие предназначено только для профессионального использования
специалистами в области лабораторной диагностики: заведующими лабораториями,
врачами КЛД, врачами-лаборантами, медицинскими лабораторными техниками
(фельдшер-лаборант), лаборантами, медицинскими технологами.
Область
применения медицинского изделия: клиническая лабораторная диагностика,
клиническая медицина.
Противопоказания
к применению медицинского изделия и сведения о возможных побочных эффектах:
при использовании медицинского изделия по назначению и в соответствии с
Инструкцией по применению противопоказаний и ограничений в применении, а
также побочных эффектов нет.
Популяционные, демографические аспекты
применения медицинского изделия: медицинское изделие может применяться для
любых групп пациентов.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00004849 — Реагент для лизиса клеток крови ИВД
21.20.23.110-00004856 — Реагент для лизиса клеток крови ИВД
21.20.23.110-00004857 — Реагент для лизиса клеток крови ИВД
21.20.23.110-00004858 — Реагент для лизиса клеток крови ИВД
21.20.23.110-00004859 — Реагент для лизиса клеток крови ИВД
21.20.23.110-00004860 — Реагент для лизиса клеток крови ИВД
21.20.23.110-00004861 — Реагент для лизиса клеток крови ИВД
21.20.23.110-00004862 — Реагент для лизиса клеток крови ИВД
21.20.23.110-00004863 — Реагент для лизиса клеток крови ИВД
21.20.23.110-00004864 — Реагент для лизиса клеток крови ИВД
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/03586077
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
1