НКМИ / РУ
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 21.10.2025
Срок действия регистрации: —

Г004-00110-00/03586077 — Лизирующий раствор 5H (Lyse Hem) для автоматических гематологических анализаторов по ТУ 20.59.52-003-34065548-2025

Расчёт НМЦК
Документы по РУ
Наименование медицинского изделия:
Лизирующий раствор 5H (Lyse Hem) для автоматических гематологических анализаторов по ТУ 20.59.52-003-34065548-2025, варианты исполнения:
«Лизирующий раствор 5H (Lyse Hem) для автоматических гематологических анализаторов по ТУ 20.59.52-003-34065548-2025»
Уникальный номер реестровой записи:
191872
Наименование организации:
Место нахождения организации:
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Медицинское изделие предназначено для проведения клинического анализа крови в образцах венозной и капиллярной крови человека на автоматическом гематологическом анализаторе «Technology Solution GEM 60». Медицинское изделие используется для лизирования (разрушения) эритроцитов, высвобождения гемоглобина и образования с ним соединения, с последующим измерением содержания гемоглобина колориметрическим методом, а также для подсчета количества лейкоцитов. Функциональное назначение: относится к вспомогательному средству диагностики. Медицинское изделие предназначено только для профессионального использования специалистами в области лабораторной диагностики: заведующими лабораториями, врачами КЛД, врачами-лаборантами, медицинскими лабораторными техниками (фельдшер-лаборант), лаборантами, медицинскими технологами. Область применения медицинского изделия: клиническая лабораторная диагностика, клиническая медицина. Противопоказания к применению медицинского изделия и сведения о возможных побочных эффектах: при использовании медицинского изделия по назначению и в соответствии с Инструкцией по применению противопоказаний и ограничений в применении, а также побочных эффектов нет. Популяционные, демографические аспекты применения медицинского изделия: медицинское изделие может применяться для любых групп пациентов.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00004849 — Реагент для лизиса клеток крови ИВД
21.20.23.110-00004856 — Реагент для лизиса клеток крови ИВД
21.20.23.110-00004857 — Реагент для лизиса клеток крови ИВД
21.20.23.110-00004858 — Реагент для лизиса клеток крови ИВД
21.20.23.110-00004859 — Реагент для лизиса клеток крови ИВД
21.20.23.110-00004860 — Реагент для лизиса клеток крови ИВД
21.20.23.110-00004861 — Реагент для лизиса клеток крови ИВД
21.20.23.110-00004862 — Реагент для лизиса клеток крови ИВД
21.20.23.110-00004863 — Реагент для лизиса клеток крови ИВД
21.20.23.110-00004864 — Реагент для лизиса клеток крови ИВД
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/03586077
Класс потенциального риска МИ:
1