НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 21.10.2025
Срок действия регистрации: —
Г004-00110-00/03585661 — Лизирующий раствор 5D (Lyse Diff) для автоматических гематологических анализаторов по ТУ 20.59.52-002-34065548-2025
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Лизирующий раствор 5D (Lyse Diff) для
автоматических гематологических анализаторов по ТУ 20.59.52-002-34065548-2025, варианты исполнения:
«Лизирующий раствор 5D (Lyse Diff) для автоматических гематологических анализаторов по ТУ 20.59.52-002-34065548-2025»
Уникальный номер реестровой записи:
191874
Наименование организации:
—
Место нахождения организации:
—
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Медицинское изделие
предназначено для проведения клинического анализа крови в образцах венозной и
капиллярной крови человека на автоматическом гематологическом анализаторе
«Technology Solution GEM 60». Медицинское изделие используется для лизирования
(разрушения) эритроцитов и обработки лейкоцитов при подсчете их количества и
дифференцировки видов лейкоцитов на субпопуляции. Функциональное назначение:
относится к вспомогательному средству диагностики.
Медицинское изделие
предназначено только для профессионального использования специалистами в
области лабораторной диагностики: заведующими лабораториями, врачами КЛД,
врачами-лаборантами, медицинскими лабораторными техниками (фельдшер-лаборант),
лаборантами, медицинскими технологами.
Область применения
медицинского изделия: клиническая лабораторная диагностика, клиническая
медицина.
Противопоказания к
применению медицинского изделия и сведения о возможных побочных эффектах: при
использовании медицинского изделия по назначению и в соответствии с Инструкцией
по применению противопоказаний и ограничений в применении, а также побочных эффектов
нет.
Популяционные, демографические аспекты
применения медицинского изделия: медицинское изделие может применяться для
любых групп пациентов.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00004849 — Реагент для лизиса клеток крови ИВД
21.20.23.110-00004856 — Реагент для лизиса клеток крови ИВД
21.20.23.110-00004857 — Реагент для лизиса клеток крови ИВД
21.20.23.110-00004858 — Реагент для лизиса клеток крови ИВД
21.20.23.110-00004859 — Реагент для лизиса клеток крови ИВД
21.20.23.110-00004860 — Реагент для лизиса клеток крови ИВД
21.20.23.110-00004861 — Реагент для лизиса клеток крови ИВД
21.20.23.110-00004862 — Реагент для лизиса клеток крови ИВД
21.20.23.110-00004863 — Реагент для лизиса клеток крови ИВД
21.20.23.110-00004864 — Реагент для лизиса клеток крови ИВД
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/03585661
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
1