НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 24.10.2025
Срок действия регистрации: —
Г004-00110-00/03579163 — Набор реагентов для выявления и дифференциации ДНК Clostridioides difficile и генов ее токсинов (токсин А и токсин В) методом полимеразной цепной реакции ТРИПЛЕКС CDT
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Набор реагентов для выявления и дифференциации ДНК Clostridioides difficile и генов ее токсинов (токсин А и токсин В) методом полимеразной цепной реакции ТРИПЛЕКС CDT, варианты исполнения:
Набор реагентов для выявления и дифференциации ДНК Clostridioides difficile и генов ее токсинов (токсин А и токсин В) методом полимеразной цепной реакции ТРИПЛЕКС CDT III.TwoStep-РВ-96
Набор реагентов для выявления и дифференциации ДНК Clostridioides difficile и генов ее токсинов (токсин А и токсин В) методом полимеразной цепной реакции ТРИПЛЕКС CDT II.TwoStep-РВ-60
Набор реагентов для выявления и дифференциации ДНК Clostridioides difficile и генов ее токсинов (токсин А и токсин В) методом полимеразной цепной реакции ТРИПЛЕКС CDT I. НЕРАСКАПАННЫЙ-РВ-120, в составе:
Уникальный номер реестровой записи:
192011
Наименование организации:
—
Место нахождения организации:
—
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
ТРИПЛЕКС CDT предназначен для одновременного качественного выявления и дифференциации ДНК Clostridioides difficile и генов ее
токсинов (токсин А и токсин В) методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в пробах нуклеиновых кислот (НК), выделенных из клинических образцов (кал, ректальный мазок). Функциональное назначение – Набор реагентов ТРИПЛЕКС CDT предназначен для in vitro диагностики инфекций, вызванных Clostridioides difficile.
Набор предназначен для обследования
всех групп населения любого возраста без градации по демографическому или
популяционному признаку.
Полученные результаты не являются
основанием для постановки диагноза, а используются только в сочетании с другими
лабораторными показателями и диагностической информацией.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00010295 — Clostridium difficile нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/03579163
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2B