НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 22.10.2025
Срок действия регистрации: —
Г004-00110-00/03570559 — Материал контрольный многоуровневый «Ликвичек Гематология Контроль (С)» (Liquichek Hematology Control (C)) для диагностики in vitro для контроля качества и оценки внутрилабораторной воспроизводимости лабораторных исследований, в моделях
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Материал контрольный многоуровневый «Ликвичек
Гематология Контроль (С)» (Liquichek Hematology Control (C)) для диагностики in
vitro для контроля качества и оценки внутрилабораторной воспроизводимости
лабораторных исследований, в моделях, варианты исполнения:
Материал контрольный многоуровневый
«Ликвичек Гематология Контроль (С)» (Liquichek Hematology Control (C))
для диагностики in vitro для контроля качества и оценки
внутрилабораторной воспроизводимости лабораторных исследований, модель Трехуровневый
МиниПак (Trilevel MiniPak), в составе:
1. Низкий Уровень (L), пробирка, объем 5 мл – 1 шт.
2. Нормальный Уровень (N), пробирка, объем 5 мл – 1 шт.
3. Высокий Уровень (H), пробирка,
объем 5 мл – 1 шт.
Материал контрольный многоуровневый «Ликвичек
Гематология Контроль (С)» (Liquichek Hematology Control (C)) для диагностики in vitro для
контроля качества и оценки
внутрилабораторной воспроизводимости лабораторных исследований,
модель Высокий Уровень (H),
пробирка, объем 5 мл – 4 шт.
Материал контрольный многоуровневый «Ликвичек
Гематология Контроль (С)» (Liquichek Hematology Control (C)) для диагностики in vitro для
контроля качества и оценки внутрилабораторной воспроизводимости лабораторных исследований,
модель Нормальный Уровень (N),
пробирка, объем 5 мл – 4 шт.
Материал контрольный многоуровневый «Ликвичек
Гематология Контроль (С)» (Liquichek Hematology Control (C)) для диагностики in vitro для
контроля качества и оценки внутрилабораторной
воспроизводимости лабораторных исследований, модель Низкий
Уровень (L), пробирка, объем 5 мл – 4 шт.
Материал контрольный
многоуровневый «Ликвичек Гематология Контроль (С)» (Liquichek Hematology Control (C)) для диагностики in vitro для
контроля качества и оценки внутрилабораторной воспроизводимости лабораторных исследований,
модель Трехуровневый (Trilevel), в составе:
1. Низкий Уровень (L), пробирка, объем 5 мл – 4 шт.
2. Нормальный Уровень (N),
пробирка, объем 5 мл – 4 шт.
3. Высокий Уровень (H), пробирка, объем 5 мл – 4 шт.
Уникальный номер реестровой записи:
191907
Наименование организации:
ООО "БИО-РАД ЛАБОРАТОРИИ"
Место нахождения организации:
105064, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК СУСАЛЬНЫЙ НИЖ., ДОМ 5, СТРОЕНИЕ 5А, ОФИС -
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Материал контрольный многоуровневый
«Ликвичек Гематология Контроль (С)» (Liquichek Hematology Control
(C)) предназначен для контроля качества и оценки внутрилабораторной
воспроизводимости представленных ниже параметров на гематологических анализаторах Beckman
Coulter в цельной крови человека: BA (базофилы), EO (эозинофилы),
HCT (гематокрит), HGB (гемоглобин), LY (лимфоциты), MCH (среднее содержание
гемоглобина в эритроците), MCHC (средняя концентрация гемоглобина в
эритроците), MCV (средний объем эритроцита), MO (моноциты), MPV (средний объем
тромбоцита), NE (нейтрофилы), PCT (количество тромбоцитов), PDW (ширина
распределения тромбоцитов по объему), PLT (тромбоциты), RBC (эритроциты), RDW
(ширина распределения эритроцитов по объему), RDW-SD (ширина распределения
эритроцитов по объему - стандартное отклонение), WBC (лейкоциты). Данный
продукт предназначен только для диагностики in vitro. Изделие является вспомогательным средством в диагностике. Для
профессионального использования в лаборатории медицинским работником.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00005053 — Подсчет клеток крови ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00005055 — Подсчет клеток крови ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00005056 — Подсчет клеток крови ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00005057 — Подсчет клеток крови ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00005058 — Подсчет клеток крови ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00005059 — Подсчет клеток крови ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00005060 — Подсчет клеток крови ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00005061 — Подсчет клеток крови ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00005062 — Подсчет клеток крови ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00005063 — Подсчет клеток крови ИВД, контрольный материал
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/03570559
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2A