Г004-00110-00/03385141 — Набор реагентов «ФерритинТест» для количественного определения ферритина в сыворотке крови человека иммунохроматографическим методом для диагностики ин витро по ТУ 20.59.52-023-93099853-2024

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Набор реагентов «ФерритинТест» для количественного определения ферритина в сыворотке крови человека иммунохроматографическим методом для диагностики ин витро по ТУ 20.59.52-023-93099853-2024, варианты исполнения:

Уникальный номер реестровой записи:

191623

Наименование организации:

—

Место нахождения организации:

—

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

Набор реагентов «ФерритинТест» предназначен для количественного определения концентрации ферритина в сыворотке крови человека иммунохроматографическим методом. Служит вспомогательным средством в диагностике железодефицитной анемии или заболеваний, связанных с перегрузкой железом. Исследование проводится у населения всех возрастных групп при наличии показаний к применению. Предназначен для использования с помощью считывающего устройства «NSK Reader». Не предназначен для визуального использования. Набор реагентов предназначен для однократного применения. Предназначен только для профессионального применения. Для in vitro диагностики.

Коды КТРУ:

20.59.52.195-00001023 — Ферритин ИВД, набор, иммунохроматографический анализ

20.59.52.195-00001024 — Ферритин ИВД, набор, иммунохроматографический анализ

20.59.52.195-00001025 — Ферритин ИВД, набор, иммунохроматографический анализ

20.59.52.195-01026 — Ферритин ИВД, набор, иммунохроматографический анализ

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/03385141

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: