Г004-00110-00/03385078 — Набор реагентов in vitro для количественного определения антител IgG к тканевой трансглутаминазе в сыворотке и плазме крови человека (Anti-tissue Transglutaminase IgG (CLIA)) методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Набор реагентов in vitro для количественного определения антител IgG к тканевой трансглутаминазе в сыворотке и плазме крови человека (Anti-tissue Transglutaminase IgG (CLIA)) методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®, варианты исполнения:

Уникальный номер реестровой записи:

202248

Наименование организации:

ООО "СНАЙБ ДИАГНОСТИК РУС"

Место нахождения организации:

125124, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БЕГОВОЙ, УЛ ПРАВДЫ, Д. 8, К. 13, ЭТАЖ 3, ПОМЕЩ./КОМ. XVI/40

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

Набор реагентов MAGLUMI® Anti-tissue Transglutaminase IgG (CLIA) используется для количественного определения антител IgG к тканевой трансглутаминазе (tTG IgG) в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®. Анализ применяется в качестве вспомогательного средства диагностики у лиц с подозреваемой или подтвержденной целиакией, в комбинации с другими клиническими и лабораторными данными.

Коды КТРУ:

21.20.23.110-00010275 — Тканевая трансглутаминаза антитела ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/03385078

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: