НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 09.10.2025
Срок действия регистрации: —
Г004-00110-00/03345738 — Автоматический коагулометр «Technology Solution 125» по ТУ 26.60.12-001-34065548-2025
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Автоматический коагулометр «Technology Solution 125» по ТУ 26.60.12-001-34065548-2025, варианты исполнения:
Автоматический коагулометр «Technology Solution 125» по ТУ 26.60.12-001-34065548-2025»
Уникальный номер реестровой записи:
191601
Наименование организации:
—
Место нахождения организации:
—
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Автоматический коагулометр «Technology Solution 125» по ТУ 26.60.12-001-34065548-2025 предназначен для клинической лабораторной диагностики, проведения определения
параметров системы гемостаза in vitro. В медицинском изделии используется принцип оптической детекции, позволяющий выполнять в образцах плазмы крови человека, стабилизированной цитратом натрия, клоттинговые, хромогенные и иммунотурбидиметрические методики для
анализа времени и активности факторов свертывания, а также анализа активности
компонентов антикоагулянтной и фибринолитической систем в комбинации с
другими медицинскими изделиями (наборами реагентов).
Тип
образца для исследования определяется медицинскими изделиями, которые
используются в комбинации с коагулометром.
Медицинское
изделие может быть широко использовано для скрининга, мониторинга и
диагностики геморрагических и тромботических заболеваний, мониторинга и
контроля тромболитической и антикоагулянтной терапии.
Популяционные
и демографические аспекты применения медицинского изделия: медицинское
изделие не имеет возрастных ограничений и ограничений по демографическому, половому,
расовому и другим признакам.
Вид
анализа – полуколичественный или количественный.
Медицинское
изделие предназначено только для профессионального использования
специалистами в области лабораторной диагностики: заведующими лабораториями,
врачами КЛД, врачами-лаборантами, медицинскими лабораторными техниками
(фельдшер-лаборант), лаборантами, медицинскими технологами.
Коды КТРУ:
26.60.12.119-00000957 — Коагулометр ИВД, лабораторный
26.60.12.119-00000958 — Коагулометр ИВД, лабораторный
26.60.12.119-00000959 — Коагулометр ИВД, лабораторный
26.60.12.119-00000960 — Коагулометр ИВД, лабораторный
26.60.12.119-00000961 — Коагулометр ИВД, лабораторный
26.60.12.119-00000962 — Коагулометр ИВД, лабораторный
26.60.12.119-01015 — Коагулометр ИВД, лабораторный
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/03345738
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2A