НКМИ / РУ
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 09.10.2025
Срок действия регистрации: —

Г004-00110-00/03345738 — Автоматический коагулометр «Technology Solution 125» по ТУ 26.60.12-001-34065548-2025

Расчёт НМЦК
Документы по РУ
Наименование медицинского изделия:
Автоматический коагулометр «Technology Solution 125» по ТУ 26.60.12-001-34065548-2025, варианты исполнения:
Автоматический коагулометр «Technology Solution 125» по ТУ 26.60.12-001-34065548-2025»
Уникальный номер реестровой записи:
191601
Наименование организации:
Место нахождения организации:
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Автоматический коагулометр «Technology Solution 125» по ТУ 26.60.12-001-34065548-2025 предназначен для клинической лабораторной диагностики, проведения определения параметров системы гемостаза in vitro. В медицинском изделии используется принцип оптической детекции, позволяющий выполнять в образцах плазмы крови человека, стабилизированной цитратом натрия, клоттинговые, хромогенные и иммунотурбидиметрические методики для анализа времени и активности факторов свертывания, а также анализа активности компонентов антикоагулянтной и фибринолитической систем в комбинации с другими медицинскими изделиями (наборами реагентов). Тип образца для исследования определяется медицинскими изделиями, которые используются в комбинации с коагулометром. Медицинское изделие может быть широко использовано для скрининга, мониторинга и диагностики геморрагических и тромботических заболеваний, мониторинга и контроля тромболитической и антикоагулянтной терапии. Популяционные и демографические аспекты применения медицинского изделия: медицинское изделие не имеет возрастных ограничений и ограничений по демографическому, половому, расовому и другим признакам. Вид анализа – полуколичественный или количественный. Медицинское изделие предназначено только для профессионального использования специалистами в области лабораторной диагностики: заведующими лабораториями, врачами КЛД, врачами-лаборантами, медицинскими лабораторными техниками (фельдшер-лаборант), лаборантами, медицинскими технологами.
Коды КТРУ:
26.60.12.119-00000957 — Коагулометр ИВД, лабораторный
26.60.12.119-00000958 — Коагулометр ИВД, лабораторный
26.60.12.119-00000959 — Коагулометр ИВД, лабораторный
26.60.12.119-00000960 — Коагулометр ИВД, лабораторный
26.60.12.119-00000961 — Коагулометр ИВД, лабораторный
26.60.12.119-00000962 — Коагулометр ИВД, лабораторный
26.60.12.119-01015 — Коагулометр ИВД, лабораторный
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/03345738
Класс потенциального риска МИ:
2A