НКМИ / РУ
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 06.10.2025
Срок действия регистрации: —

Г004-00110-00/03322862 — Набор контрольных материалов для контроля качества количественного определения гликированного гемоглобина методом ВЭЖХ (HbA1c Control Kit)

Расчёт НМЦК
Документы по РУ
Наименование медицинского изделия:
Набор контрольных материалов для контроля качества количественного определения гликированного гемоглобина методом ВЭЖХ (HbA1c Control Kit), варианты исполнения:
Набор контрольных материалов для контроля качества количественного определения гликированного гемоглобина методом ВЭЖХ (HbA1c Control Kit)
Уникальный номер реестровой записи:
191403
Наименование организации:
ООО "ЛАЙФОТРОНИК ТЕХНОЛОДЖИ РУС"
Место нахождения организации:
117218, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОТЛОВКА, УЛ КРЖИЖАНОВСКОГО, Д. 29, К. 2, ПОМЕЩ. 1Н
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Изделие предназначено для подтверждения качества анализа при количественном определении гликированного гемоглобина (HbA1c) в цельной крови человека методом высокоэффективной жидкостной хроматографии на автоматических анализаторах гликированного гемоглобина (HPLC). Для диагностики in vitro.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00006201 — Гликированный гемоглобин (HbA1c) ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00006203 — Гликированный гемоглобин (HbA1c) ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00006204 — Гликированный гемоглобин (HbA1c) ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00006205 — Гликированный гемоглобин (HbA1c) ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00006206 — Гликированный гемоглобин (HbA1c) ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00006207 — Гликированный гемоглобин (HbA1c) ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00006208 — Гликированный гемоглобин (HbA1c) ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00006209 — Гликированный гемоглобин (HbA1c) ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00006210 — Гликированный гемоглобин (HbA1c) ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00006211 — Гликированный гемоглобин (HbA1c) ИВД, контрольный материал
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/03322862
Класс потенциального риска МИ:
2A