НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 01.10.2025
Срок действия регистрации: —
Г004-00110-00/03292112 — Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения антигенов Clostridium difficile в образцах кала человека» «ИХА-Клостридии» по ТУ 20.59.52-374-70423725-2024»
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения антигенов Clostridium difficile в образцах кала человека» «ИХА-Клостридии» по ТУ
20.59.52-374-70423725-2024», варианты исполнения:
Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения антигенов Clostridium
difficile в образцах кала человека» «ИХА-Клостридии» по ТУ 20.59.52-374-70423725-2024»
Комплект №4 «ИХА-Клостридии- Токсин А+Токсин В» для определения антигенов Clostridium difficile - Токсина А; Токсина B – 20 определений.
Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения антигенов Clostridium
difficile в образцах кала человека» «ИХА-Клостридии» по ТУ 20.59.52-374-70423725-2024»
Комплект №3 «ИХА-Клостридии- Токсин А+Токсин В» для определения антигенов Clostridium difficile - Токсина А; Токсина B – 1 определение.
Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения антигенов Clostridium
difficile в образцах кала человека» «ИХА-Клостридии» по ТУ 20.59.52-374-70423725-2024»
Комплект №2 «ИХА-Клостридии- GDH+Токсин А+Токсин В» - для определения антигенов Clostridium difficile -глутаматдегидрогеназы (GDH); Токсина А; Токсина B – 20 определений.
Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения антигенов Clostridium
difficile в образцах кала человека» «ИХА-Клостридии» по ТУ 20.59.52-374-70423725-2024»
Комплект №1 «ИХА-Клостридии- GDH+Токсин А+Токсин В» - для определения антигенов Clostridium difficile -глутаматдегидрогеназы (GDH); Токсина А; Токсина B – 1 определение.
Уникальный номер реестровой записи:
191246
Наименование организации:
—
Место нахождения организации:
—
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения антигенов Clostridium
difficile в образцах кала человека» «ИХА- Клостридии» по ТУ
20.59.52-374-70423725-2024» предназначен для одноэтапного быстрого качественного определения антигенов Clostridium difficile - глутаматдегидрогеназы (GDH); Токсина А; Токсина B в образцах кала человека методом иммунохроматографического анализа (ИХА) с целью первичной диагностики Clostridium difficile-ассоциированной инфекции.
Функциональное назначение: Вспомогательное
средство в диагностике. Применение изделия не имеет популяционных и демографических ограничений.
Для однократного применения набора по назначению.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00010296 — Clostridium difficile антиген ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/03292112
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2B