НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 22.09.2025
Срок действия регистрации: —
Г004-00110-00/03230279 — Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для количественного определения общего IgE в сыворотке (плазме) крови "ИФА-общий-IgE" по ТУ 20.59.52-386-70423725-2025»
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для количественного определения общего IgE в сыворотке
(плазме) крови "ИФА-общий-IgE" по ТУ 20.59.52-386-70423725-2025», варианты исполнения:
Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для количественного определения общего IgE в сыворотке (плазме) крови "ИФА-общий-IgE" по ТУ 20.59.52-386-70423725-2025»
Уникальный номер реестровой записи:
190897
Наименование организации:
—
Место нахождения организации:
—
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Набор реагентов «Тест-система
иммуноферментная для количественного определения общего IgE в сыворотке (плазме) крови "ИФА-общий-IgE" по ТУ 20.59.52-386-70423725-2025» предназначен для количественного определения IgE-антител в сыворотке или плазме (с гепарином лития, гепарином натрия,К2ЭДТА, К3ЭДТА) крови человека с помощью
иммуноферментного анализа (ИФА) на твердофазном носителе при "ручной" постановке и с использованием ИФА-анализаторов.
Функциональное назначение: скрининг, мониторинг и диагностика.
Применение изделия не имеет популяционных и
демографических ограничений.
Для однократного применения набора по назначению.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00009242 — Общий иммуноглобулин Е (IgЕ) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/03230279
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2A