НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 22.09.2025
Срок действия регистрации: —
Г004-00110-00/03229390 — Набор реагентов для иммунохемилюминесцентного выявления суммарных антител к Treponema pallidum для автоматических ИХЛА-анализаторов серии Ультима (Антипаллидум-ИХЛА-Ультима)
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Набор реагентов для иммунохемилюминесцентного выявления суммарных антител к Treponema pallidum для автоматических ИХЛА-анализаторов серии Ультима (Антипаллидум-ИХЛА-Ультима), варианты исполнения:
Набор реагентов для иммунохемилюминесцентного выявления суммарных антител к Treponema pallidum для автоматических ИХЛА-анализаторов серии Ультима (Антипаллидум-ИХЛА-Ультима)
Уникальный номер реестровой записи:
190893
Наименование организации:
—
Место нахождения организации:
—
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Набор предназначен для качественного определения суммарных антител к Treponema pallidum в сыворотке (плазме) крови и ликворе человека методом твердофазного иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) с использованием автоматических иммунохемилюминесцентных анализаторов серии Ультима с принадлежностями. Набор может быть использован для массового скрининга населения, включая скрининг доноров крови и её компонентов, тканей и органов, а также для диагностики сифилиса как составная часть комплекса серологических реакций вне зависимости от популяционных и демографических аспектов.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00001576 — Treponema pallidum общие антитела ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00001577 — Treponema pallidum общие антитела ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00001578 — Treponema pallidum общие антитела ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00001579 — Treponema pallidum общие антитела ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00011820 — Treponema pallidum общие антитела ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00011821 — Treponema pallidum общие антитела ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00011822 — Treponema pallidum общие антитела ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00011823 — Treponema pallidum общие антитела ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-11854 — Treponema pallidum общие антитела ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/03229390
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2B