НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 16.09.2025
Срок действия регистрации: —
Г004-00110-00/03163555 — Датчики «Торик» медицинские, для измерения и регистрации температуры и влажности, и контроля температурного режима ФДРС.408744.003ТУ с принадлежностями
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Датчики «Торик» медицинские, для измерения и
регистрации температуры и влажности, и контроля
температурного режима ФДРС.408744.003ТУ с
принадлежностями, варианты исполнения:
Датчик «Торик-ТИК бис/-40- -35/2» (термоиндикатор, управление кнопкой, рестарт) ФДРС.408744.003ТУ
Датчик «Торик-ТИК бис/-40- -35/1» (термоиндикатор, управление кнопкой, рестарт) ФДРС.408744.003ТУ
Датчик «Торик-ТИК бис/-40- -25/2» (термоиндикатор, управление кнопкой, рестарт) ФДРС.408744.003ТУ
Датчик «Торик-ТИК бис/-40- -25/1» (термоиндикатор, управление кнопкой, рестарт) ФДРС.408744.003ТУ
Датчик «Торик-ТИК бис/-40- -20/2» (термоиндикатор, управление кнопкой, рестарт) ФДРС.408744.003ТУ
Датчик «Торик-ТИК бис/-40- -20/1» (термоиндикатор, управление кнопкой, рестарт) ФДРС.408744.003ТУ
Датчик «Торик-ТИК бис/-40- -18/2» (термоиндикатор, управление кнопкой, рестарт) ФДРС.408744.003ТУ
Датчик «Торик-ТИК бис/-40- -18/1» (термоиндикатор, управление кнопкой, рестарт) ФДРС.408744.003ТУ
Датчик «Торик-ТИК бис/-18- -05/2» (термоиндикатор, управление кнопкой, рестарт) ФДРС.408744.003ТУ
Датчик «Торик-ТИК бис/-18- -05/1» (термоиндикатор, управление кнопкой, рестарт) ФДРС.408744.003ТУ
Датчик «Торик-ТИК бис/-40- -0,5/2» (термоиндикатор, управление кнопкой, рестарт) ФДРС.408744.003ТУ
Датчик «Торик-ТИК бис/-40- -0,5/1» (термоиндикатор, управление кнопкой, рестарт) ФДРС.408744.003ТУ
Датчик «Торик-ТИК бис/-40-0/2» (термоиндикатор, управление кнопкой, рестарт) ФДРС.408744.003ТУ
Датчик «Торик-ТИК бис/-40-0/1» (термоиндикатор, управление кнопкой, рестарт) ФДРС.408744.003ТУ
Датчик «Торик-ТИК бис/20-24/2» (термоиндикатор, управление кнопкой, рестарт) ФДРС.408744.003ТУ
Датчик «Торик-ТИК бис/20-24/1» (термоиндикатор, управление кнопкой, рестарт) ФДРС.408744.003ТУ
Датчик «Торик-ТИК бис/15-25/2» (термоиндикатор, управление кнопкой, рестарт) ФДРС.408744.003ТУ
Датчик «Торик-ТИК бис/15-25/1» (термоиндикатор, управление кнопкой, рестарт) ФДРС.408744.003ТУ
Датчик «Торик-ТИК бис/12-15/2» (термоиндикатор, управление кнопкой, рестарт) ФДРС.408744.003ТУ
Датчик «Торик-ТИК бис/12-15/1» (термоиндикатор, управление кнопкой, рестарт) ФДРС.408744.003ТУ
Датчик «Торик-ТИК бис/08-25/2» (термоиндикатор, управление кнопкой, рестарт) ФДРС.408744.003ТУ
Датчик «Торик-ТИК бис/08-25/1» (термоиндикатор, управление кнопкой, рестарт) ФДРС.408744.003ТУ
Датчик «Торик-ТИК бис/08-15/2» (термоиндикатор, управление кнопкой, рестарт) ФДРС.408744.003ТУ
Датчик «Торик-ТИК бис/08-15/1» (термоиндикатор, управление кнопкой, рестарт) ФДРС.408744.003ТУ
Датчик «Торик-ТИК бис/0-70/2» (термоиндикатор, управление кнопкой, рестарт) ФДРС.408744.003ТУ
Датчик «Торик-ТИК бис/0-70/1» (термоиндикатор, управление кнопкой, рестарт) ФДРС.408744.003ТУ
Датчик «Торик-ТИК бис/0-20/2» (термоиндикатор, управление кнопкой, рестарт) ФДРС.408744.003ТУ
Датчик «Торик-ТИК бис/0-20/1» (термоиндикатор, управление кнопкой, рестарт) ФДРС.408744.003ТУ
Датчик «Торик-ТИК бис/0-17/2» (термоиндикатор, управление кнопкой, рестарт) ФДРС.408744.003ТУ
Датчик «Торик-ТИК бис/0-17/1» (термоиндикатор, управление кнопкой, рестарт) ФДРС.408744.003ТУ
Уникальный номер реестровой записи:
190839
Наименование организации:
—
Место нахождения организации:
—
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Назначение: – для мониторинга и контроля
температурного режима, измерения, регистрации
и контроля температуры, в том числе средней
кинетической при хранении термолабильных препаратов
(далее – ТП: иммунобиологических лекарственных
препаратов, термолабильных лекарственных средств,
диагностических систем, крови и её продуктов и др.)
в холодильных комнатах, камерах и холодильниках
различных типов, в морозильных камерах и
морозильниках различных типов на фармацевтических
предприятиях и фармацевтических складах, в лечебно профилактических организациях, станциях переливания
крови, поликлиниках, аптеках, лабораториях,
фельдшерско-акушерских пунктах, центрах гигиены и
эпидемиологии и других организациях, работающих с ТП
и осуществляющих медицинскую и фармацевтическую
деятельность на территории РФ, в том числе
занимающихся иммунопрофилактикой и задействованных
на всех четырех уровнях «холодовой цепи»; –для
мониторинга и контроля температурного режима,
измерения, регистрации и контроля температуры, в том
числе средней кинетической при транспортировании
ТП всеми видами транспорта (в том числе и вручную)
в упаковке производителя, в активных и пассивных
термоконтейнерах, в том числе в авторефрижераторах,
воздушных, речных и морских судах; – для мониторинга
и контроля температурного и влажностного режима,
измерения, регистрации и контроля температуры
и влажности в помещениях, в том числе чистых,
кувезах и боксах, требующих особых температурных
и влажностных условий. Область применения: –
медицинские и фармацевтические технологии контроля
за соблюдением правил сохранения исходного качества
и обеспечения безопасности применения ТП, требующих
особых температурных, температурно-временных и
влажностных условий их сохраняемости, позволяющие
осуществлять непрерывный контроль этих условий,
выявлять нарушения температурных условий, в том
числе по времени, и дающие возможность анализа
аварийной ситуации для принятия корректирующих
действий в контролируемых объектах; – технологии
контроля объектов с особыми температурными,
температурно-временными и влажностными
условиями; – иные технологии обеспечения контроля
соблюдения температурных, температурно-временных
и влажностных условий в контролируемых объектах.
Потенциальный потребитель: – специалисты организаций,
осуществляющих хранение и транспортирование ТП;
– медицинские работники организаций медицинского
профиля и работники фармацевтических предприятий и
складов, осуществляющих хранение и транспортирование
ТП, работу с ТП, в том числе на всех уровнях «холодовой
цепи», прошедшие обучение и инструктаж по вопросам
правил работы с ТП, обеспечения сохранности качества
ТП и защиты их от воздействия вредных факторов
окружающей среды.
Коды КТРУ:
26.60.12.122-00000114 — Термометр лабораторный
26.60.12.122-00115 — Термометр лабораторный
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/03163555
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
1