НКМИ / РУ
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 16.09.2025
Срок действия регистрации: —

Г004-00110-00/03163555 — Датчики «Торик» медицинские, для измерения и регистрации температуры и влажности, и контроля температурного режима ФДРС.408744.003ТУ с принадлежностями

Расчёт НМЦК
Документы по РУ
Наименование медицинского изделия:
Датчики «Торик» медицинские, для измерения и регистрации температуры и влажности, и контроля температурного режима ФДРС.408744.003ТУ с принадлежностями, варианты исполнения:
Датчик «Торик-ТИК бис/-40- -35/2» (термоиндикатор, управление кнопкой, рестарт) ФДРС.408744.003ТУ
Датчик «Торик-ТИК бис/-40- -35/1» (термоиндикатор, управление кнопкой, рестарт) ФДРС.408744.003ТУ
Датчик «Торик-ТИК бис/-40- -25/2» (термоиндикатор, управление кнопкой, рестарт) ФДРС.408744.003ТУ
Датчик «Торик-ТИК бис/-40- -25/1» (термоиндикатор, управление кнопкой, рестарт) ФДРС.408744.003ТУ
Датчик «Торик-ТИК бис/-40- -20/2» (термоиндикатор, управление кнопкой, рестарт) ФДРС.408744.003ТУ
Датчик «Торик-ТИК бис/-40- -20/1» (термоиндикатор, управление кнопкой, рестарт) ФДРС.408744.003ТУ
Датчик «Торик-ТИК бис/-40- -18/2» (термоиндикатор, управление кнопкой, рестарт) ФДРС.408744.003ТУ
Датчик «Торик-ТИК бис/-40- -18/1» (термоиндикатор, управление кнопкой, рестарт) ФДРС.408744.003ТУ
Датчик «Торик-ТИК бис/-18- -05/2» (термоиндикатор, управление кнопкой, рестарт) ФДРС.408744.003ТУ
Датчик «Торик-ТИК бис/-18- -05/1» (термоиндикатор, управление кнопкой, рестарт) ФДРС.408744.003ТУ
Датчик «Торик-ТИК бис/-40- -0,5/2» (термоиндикатор, управление кнопкой, рестарт) ФДРС.408744.003ТУ
Датчик «Торик-ТИК бис/-40- -0,5/1» (термоиндикатор, управление кнопкой, рестарт) ФДРС.408744.003ТУ
Датчик «Торик-ТИК бис/-40-0/2» (термоиндикатор, управление кнопкой, рестарт) ФДРС.408744.003ТУ
Датчик «Торик-ТИК бис/-40-0/1» (термоиндикатор, управление кнопкой, рестарт) ФДРС.408744.003ТУ
Датчик «Торик-ТИК бис/20-24/2» (термоиндикатор, управление кнопкой, рестарт) ФДРС.408744.003ТУ
Датчик «Торик-ТИК бис/20-24/1» (термоиндикатор, управление кнопкой, рестарт) ФДРС.408744.003ТУ
Датчик «Торик-ТИК бис/15-25/2» (термоиндикатор, управление кнопкой, рестарт) ФДРС.408744.003ТУ
Датчик «Торик-ТИК бис/15-25/1» (термоиндикатор, управление кнопкой, рестарт) ФДРС.408744.003ТУ
Датчик «Торик-ТИК бис/12-15/2» (термоиндикатор, управление кнопкой, рестарт) ФДРС.408744.003ТУ
Датчик «Торик-ТИК бис/12-15/1» (термоиндикатор, управление кнопкой, рестарт) ФДРС.408744.003ТУ
Датчик «Торик-ТИК бис/08-25/2» (термоиндикатор, управление кнопкой, рестарт) ФДРС.408744.003ТУ
Датчик «Торик-ТИК бис/08-25/1» (термоиндикатор, управление кнопкой, рестарт) ФДРС.408744.003ТУ
Датчик «Торик-ТИК бис/08-15/2» (термоиндикатор, управление кнопкой, рестарт) ФДРС.408744.003ТУ
Датчик «Торик-ТИК бис/08-15/1» (термоиндикатор, управление кнопкой, рестарт) ФДРС.408744.003ТУ
Датчик «Торик-ТИК бис/0-70/2» (термоиндикатор, управление кнопкой, рестарт) ФДРС.408744.003ТУ
Датчик «Торик-ТИК бис/0-70/1» (термоиндикатор, управление кнопкой, рестарт) ФДРС.408744.003ТУ
Датчик «Торик-ТИК бис/0-20/2» (термоиндикатор, управление кнопкой, рестарт) ФДРС.408744.003ТУ
Датчик «Торик-ТИК бис/0-20/1» (термоиндикатор, управление кнопкой, рестарт) ФДРС.408744.003ТУ
Датчик «Торик-ТИК бис/0-17/2» (термоиндикатор, управление кнопкой, рестарт) ФДРС.408744.003ТУ
Датчик «Торик-ТИК бис/0-17/1» (термоиндикатор, управление кнопкой, рестарт) ФДРС.408744.003ТУ
Уникальный номер реестровой записи:
190839
Наименование организации:
Место нахождения организации:
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Назначение: – для мониторинга и контроля температурного режима, измерения, регистрации и контроля температуры, в том числе средней кинетической при хранении термолабильных препаратов (далее – ТП: иммунобиологических лекарственных препаратов, термолабильных лекарственных средств, диагностических систем, крови и её продуктов и др.) в холодильных комнатах, камерах и холодильниках различных типов, в морозильных камерах и морозильниках различных типов на фармацевтических предприятиях и фармацевтических складах, в лечебно профилактических организациях, станциях переливания крови, поликлиниках, аптеках, лабораториях, фельдшерско-акушерских пунктах, центрах гигиены и эпидемиологии и других организациях, работающих с ТП и осуществляющих медицинскую и фармацевтическую деятельность на территории РФ, в том числе занимающихся иммунопрофилактикой и задействованных на всех четырех уровнях «холодовой цепи»; –для мониторинга и контроля температурного режима, измерения, регистрации и контроля температуры, в том числе средней кинетической при транспортировании ТП всеми видами транспорта (в том числе и вручную) в упаковке производителя, в активных и пассивных термоконтейнерах, в том числе в авторефрижераторах, воздушных, речных и морских судах; – для мониторинга и контроля температурного и влажностного режима, измерения, регистрации и контроля температуры и влажности в помещениях, в том числе чистых, кувезах и боксах, требующих особых температурных и влажностных условий. Область применения: – медицинские и фармацевтические технологии контроля за соблюдением правил сохранения исходного качества и обеспечения безопасности применения ТП, требующих особых температурных, температурно-временных и влажностных условий их сохраняемости, позволяющие осуществлять непрерывный контроль этих условий, выявлять нарушения температурных условий, в том числе по времени, и дающие возможность анализа аварийной ситуации для принятия корректирующих действий в контролируемых объектах; – технологии контроля объектов с особыми температурными, температурно-временными и влажностными условиями; – иные технологии обеспечения контроля соблюдения температурных, температурно-временных и влажностных условий в контролируемых объектах. Потенциальный потребитель: – специалисты организаций, осуществляющих хранение и транспортирование ТП; – медицинские работники организаций медицинского профиля и работники фармацевтических предприятий и складов, осуществляющих хранение и транспортирование ТП, работу с ТП, в том числе на всех уровнях «холодовой цепи», прошедшие обучение и инструктаж по вопросам правил работы с ТП, обеспечения сохранности качества ТП и защиты их от воздействия вредных факторов окружающей среды.
Коды КТРУ:
26.60.12.122-00000114 — Термометр лабораторный
26.60.12.122-00115 — Термометр лабораторный
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/03163555
Класс потенциального риска МИ:
1