Г004-00110-00/03162255 — Датчики измерительные «Торик СИ» медицинские, для измерения и регистрации температуры и влажности, и контроля температурного режима ФДРС.408717.002ТУ с принадлежностями

190852

—

—

Назначение: – для мониторинга и контроля температурного режима, измерения, регистрации и контроля температуры, в том числе средней кинетической при хранении термолабильных препаратов (далее – ТП: иммунобиологических лекарственных препаратов, термолабильных лекарственных средств, диагностических систем, крови и её продуктов и др.) в холодильных комнатах, камерах и холодильниках различных типов, в морозильных камерах и морозильниках различных типов на фармацевтических предприятиях и фармацевтических складах, в лечебно-профилактических организациях, станциях переливания крови, поликлиниках, аптеках, лабораториях, фельдшерско-акушерских пунктах, центрах гигиены и эпидемиологии и других организациях, работающих с ТП и осуществляющих медицинскую и фармацевтическую деятельность на территории РФ, в том числе занимающихся иммунопрофилактикой и задействованных на всех четырех уровнях «холодовой цепи»; – для мониторинга и контроля температурного режима, измерения, регистрации и контроля температуры, в том числе средней кинетической при транспортировании ТП всеми видами транспорта (в том числе и вручную) в упаковке производителя, в активных и пассивных термоконтейнерах, в том числе в авторефрижераторах, воздушных, речных и морских судах; – для мониторинга и контроля температурного и влажностного режима, измерения, регистрации и контроля температуры и влажности в помещениях, в том числе чистых, кувезах и боксах, требующих особых температурных и влажностных условий; – для валидации, верификации и аттестации температурных и влажностных процессов в медицинском, складском и транспортном оборудовании, предназначенном для хранения и транспортирования ТП. Область применения: – медицинские и фармацевтические технологии контроля за соблюдением правил сохранения исходного качества и обеспечения безопасности применения ТП, требующих особых температурных, температурно-временных и влажностных условий их сохраняемости, позволяющие осуществлять непрерывный контроль этих условий, выявлять нарушения температурных условий, в том числе по времени, и дающие возможность анализа аварийной ситуации для принятия корректирующих действий в контролируемых объектах; – технологии контроля объектов с особыми температурными, температурно-временными и влажностными условиями; – проведение процедуры термокартирования при оценке и аттестации этих объектов с указанными особыми условиями; – иные технологии обеспечения контроля соблюдения температурных, температурно-временных и влажностных условий в контролируемых объектах. Потенциальный потребитель: – специалисты организаций, осуществляющих хранение и транспортирование ТП; – медицинские работники организаций медицинского профиля и работники фармацевтических предприятий и складов, осуществляющих хранение и транспортирование ТП, работу с ТП, в том числе на всех уровнях «холодовой цепи», прошедшие обучение и инструктаж по вопросам правил работы с ТП, обеспечения сохранности качества ТП и защиты их от воздействия вредных факторов окружающей среды.

Г004-00110-00/03162255

1