НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 29.08.2025
Срок действия регистрации: —
Г004-00110-00/03075646 — Тест-система для быстрого количественного определения концентрации D-димера (Nano-CheckTM D-Dimer) в плазме или цельной крови человека иммунохроматографическим методом анализа
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Тест-система для быстрого количественного определения концентрации D-димера (Nano-CheckTM D-Dimer) в плазме или цельной крови человека иммунохроматографическим методом анализа, варианты исполнения:
Тест-система для быстрого количественного определения концентрации D-димера (Nano-CheckTM D-Dimer) в плазме или цельной крови человека иммунохроматографическим методом анализа, в составе:
1. Тест-полоски Nano-CheckTM D-Dimer - 20 шт.;
2. Буферный раствор - 1 фл.;
3. Одноразовые пипетки - 20 шт.;
4. Инструкция по применению - 1 шт.
Уникальный номер реестровой записи:
190257
Наименование организации:
ООО "ДИАПАРК"
Место нахождения организации:
117545, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРТАНОВО ЦЕНТРАЛЬНОЕ, УЛ ПОДОЛЬСКИХ КУРСАНТОВ, Д. 3, СТР. 2, ПОМЕЩ. 1/3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Тест-система для определения концентрации D-димера (Nano-CheckTM D-Dimer) предназначена для быстрого количественного определения D-димера в плазме или цельной крови человека иммунохроматографическим методом анализа, в качестве вспомогательного средства при диагностике синдрома диссеминированного внутрисосудистого свертывания (ДВС) или венозной тромбоэмболии (ВТЭ), которая включает тромбоз глубоких вен (ТГВ) и тромбоэмболию легочной артерии (ТЭЛА).
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00002259 — D-димер ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ, клинический
21.20.23.110-00002260 — D-димер ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ, клинический
21.20.23.110-00002261 — D-димер ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ, клинический
21.20.23.110-00002262 — D-димер ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ, клинический
21.20.23.110-00002263 — D-димер ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ, клинический
21.20.23.110-00011866 — D-димер ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ, клинический
21.20.23.110-00011867 — D-димер ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ, клинический
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/03075646
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2A