НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 29.08.2025
Срок действия регистрации: —
Г004-00110-00/03075628 — Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения тиреотропного гормона в сыворотке и плазме крови человека «ТироидИФА-ТТГ», по ТУ 20.59.52-750-98539446-2024
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения тиреотропного гормона в сыворотке и плазме крови человека «ТироидИФА-ТТГ», по ТУ 20.59.52-750-98539446-2024, варианты исполнения:
Модель 1 (100-11) В состав набора «ТироидИФА-ТТГ» входят следующие компоненты:
Модель 2 (100-11А) В состав набора «ТироидИФА-ТТГ» входят следующие компоненты:
Модель 3 (100-51) В состав набора «ТироидИФА-ТТГ» входят следующие компоненты:
Модель 4 (100-51А) В состав набора «ТироидИФА-ТТГ» входят следующие компоненты:
Уникальный номер реестровой записи:
190254
Наименование организации:
—
Место нахождения организации:
—
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
«Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения тиреотропного гормона в сыворотке и плазме крови человека «ТироидИФА-ТТГ», по ТУ 20.59.52-750-98539446-2024» (далее – набор «ТироидИФА-ТТГ») предназначен для количественного иммуноферментного определения ТТГ в сыворотке и плазме (цитрат натрия (3,2%), натриевая соль гепарина, литиевая соль гепарина, калиевая соль ЭДТА (К2ЭДТА, К3ЭДТА)) крови человека при проведении анализа вручную или на автоматическом анализаторе для ИФА открытого типа «Система автоматическая ALISEI для иммуноферментного анализа на микроплатах «ALISEI Q.S.», производства NEXT LEVEL S.R.L., Италия, РЗН 2013/810 от 16.03.2022 (далее «Alisei»).
Примечание: допускается постановка анализа на других автоматических анализаторах для ИФА открытого типа.
Функциональное назначение набора «ТироидИФА-ТТГ» – вспомогательное медицинское изделие при диагностике заболеваний тиреоидного профиля и мониторинге функции щитовидной железы.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00009324 — Тиреотропный гормон (ТТГ) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00009325 — Тиреотропный гормон (ТТГ) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00009326 — Тиреотропный гормон (ТТГ) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00009327 — Тиреотропный гормон (ТТГ) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00009328 — Тиреотропный гормон (ТТГ) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/03075628
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2A