НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 29.08.2025
Срок действия регистрации: —
Г004-00110-00/03075592 — Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения общего простат-специфического антигена в сыворотке крови человека «ОнкоИФА-общий ПСА», по ТУ 20.59.52-749-98539446-2024
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения общего простат-специфического антигена в сыворотке крови человека «ОнкоИФА-общий ПСА»,
по ТУ 20.59.52-749-98539446-2024, варианты исполнения:
Модель 1 (100-17) В состав набора «ОнкоИФА-общий ПСА» входят следующие компоненты:
Модель 2 (100-17А) В состав набора «ОнкоИФА-общий ПСА» входят следующие компоненты:
Модель 3 (100-47) В состав набора «ОнкоИФА-общий ПСА» входят следующие компоненты:
Модель 4 (100-47А) В состав набора «ОнкоИФА-общий ПСА» входят следующие компоненты:
Уникальный номер реестровой записи:
190264
Наименование организации:
—
Место нахождения организации:
—
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Набор «Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения общего простат-специфического антигена в сыворотке крови человека «ОнкоИФА-общий ПСА», по ТУ 20.59.52-749-98539446-2024» (далее – набор «ОнкоИФА-общий ПСА») предназначен для количественного иммуноферментного определения общего простат-специфического антигена в сыворотке крови человека при проведении анализа вручную или на автоматическом анализаторе для ИФА открытого типа «Система автоматическая ALISEI для иммуноферментного анализа на микроплатах «ALISEI Q.S.», производства NEXT LEVEL S.R.L., Италия, РЗН 2013/810 от 16.03.2022 (далее «Alisei»).
Примечание: допускается постановка анализа на других автоматических анализаторах для ИФА открытого типа.
Функциональное назначение набора «ОнкоИФА-общий ПСА» – вспомогательное медицинское изделие при диагностике и мониторинге заболеваний предстательной железы.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00007301 — Общий простат-специфический антиген (tPSA) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00007302 — Общий простат-специфический антиген (tPSA) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00007303 — Общий простат-специфический антиген (tPSA) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/03075592
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2B