Г004-00110-00/03057054 — Набор реагентов для определения ДНК цитомегаловируса человека (CMV) методом ПЦР AmpliSens CMV

190261

—

—

Набор реагентов AmpliSens CMV предназначен для качественного и количественного определения ДНК цитомегаловируса человека (CMV) в биологическом материале человека (отделяемое слизистой оболочки урогенитального тракта (отделяемое слизистой оболочки влагалища, соскоб со слизистой оболочки цервикального канала (эктоцервикс и эндоцервикс), отделяемое слизистой оболочки уретры), мазок со слизистой оболочки ротоглотки, моча (первая порция), цельная венозная кровь, плазма венозной крови, лейкоциты венозной крови, слюна, спинномозговая жидкость, амниотическая жидкость, бронхоальвеолярная лаважная жидкость (БАЛЖ), тканевой (биопсийный, операционный, аутопсийный) материал) методом ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией продуктов амплификации. Материалом для проведения ПЦР служат пробы ДНК, экстрагированные из исследуемого материала. Ограничения по применению медицинского изделия в различных популяционных и демографических группах отсутствуют. Набор реагентов используется в клинической лабораторной диагностике для исследования биологического материала, полученного от лиц с подозрением на наличие герпесвирусных инфекций, вне зависимости от формы и наличия манифестации заболевания. Потенциальные пользователи медицинского изделия: к работе с набором реагентов допускаются только медицинские работники (например, врач клинико-диагностической лаборатории, фельдшер-лаборант), обученные методам молекулярной диагностики и правилам работы в клинико-диагностической лаборатории в установленном порядке.

Г004-00110-00/03057054

2B