НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 22.08.2025
Срок действия регистрации: —
Г004-00110-00/03008853 — Набор реагентов для количественного определения глобулина, связывающего половые гормоны, электрохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах ECL для диагностики in vitro (Sex hormone-binding globulin (eCLIA)/ SHBG)
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Набор реагентов для количественного определения глобулина, связывающего половые гормоны, электрохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах ECL для диагностики in vitro (Sex hormone-binding globulin (eCLIA)/ SHBG), варианты исполнения:
Набор реагентов на 100 тестов
Набор реагентов на 50 тестов
Уникальный номер реестровой записи:
190181
Наименование организации:
ООО "ЛАЙФОТРОНИК ТЕХНОЛОДЖИ РУС"
Место нахождения организации:
117218, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОТЛОВКА, УЛ КРЖИЖАНОВСКОГО, Д. 29, К. 2, ПОМЕЩ. 1Н
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Набор реагентов предназначен для количественного определения глобулина, связывающего половые гормоны (SHBG, ГСПГ), электрохемилюминесцентным методом в cыворотке и плазме (с антикоагулянтами гепарином лития и гепарином натрия) крови человека на анализаторах ECL для диагностики in vitro. Используется в качестве вспомогательного средства для диагностики отклонений, связанных с уровнем андрогенов. Только для профессионального применения в условиях лаборатории. Демографические и популяционные ограничения применения медицинского изделия отсутствуют
Коды КТРУ:
20.59.52.195-00000969 — Глобулин, связывающий половые гормоны ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
20.59.52.195-00000970 — Глобулин, связывающий половые гормоны ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
20.59.52.195-00000971 — Глобулин, связывающий половые гормоны ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
20.59.52.195-00000972 — Глобулин, связывающий половые гормоны ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
20.59.52.195-00000973 — Глобулин, связывающий половые гормоны ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
20.59.52.195-00000974 — Глобулин, связывающий половые гормоны ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
20.59.52.195-00975 — Глобулин, связывающий половые гормоны ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/03008853
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2A