Г004-00110-00/02978233 — Набор реагентов «ПрокальцитонинК» для количественного определения прокальцитонина в цельной крови и сыворотке крови человека иммунохроматографическим методом для диагностики ин витро по ТУ 21.20.23-018-93099853-2023

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Набор реагентов «ПрокальцитонинК» для количественного определения прокальцитонина в цельной крови и сыворотке крови человека иммунохроматографическим методом для диагностики ин витро по ТУ 21.20.23-018-93099853-2023, варианты исполнения:

Уникальный номер реестровой записи:

190149

Наименование организации:

—

Место нахождения организации:

—

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

Набор реагентов «ПрокальцитонинК» предназначен для количественного определения концентрации прокальцитонина (ПКТ) в цельной крови и сыворотке крови человека иммунохроматографическим методом. Служит вспомогательным средством в диагностике бактериальных инфекций и септических состояний у пациентов обоего пола. Исследование проводится у населения всех возрастных групп при наличии показаний к применению. Предназначен для использования с помощью считывающего устройства «NSK Reader». Не предназначен для визуального использования. Набор реагентов предназначен для однократного применения. Предназначен только для профессионального применения. Для in vitro диагностики.

Коды КТРУ:

21.20.23.110-00005867 — Прокальцитонин ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс, клинический

21.20.23.110-00005868 — Прокальцитонин ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс, клинический

21.20.23.110-00005869 — Прокальцитонин ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс, клинический

21.20.23.110-00005870 — Прокальцитонин ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс, клинический

21.20.23.110-00011745 — Прокальцитонин ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс, клинический

21.20.23.110-00011746 — Прокальцитонин ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс, клинический

21.20.23.110-00011747 — Прокальцитонин ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс, клинический

21.20.23.110-00011748 — Прокальцитонин ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс, клинический

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/02978233

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: