Г004-00110-00/02810530 — Набор реагентов для выявления генов устойчивости к колистину группы mcr-1 АмплиСенс MDR MCR-1-FL

189612

—

—

Набор реагентов АмплиСенс MDR MCR-1-FL предназначен для качественного определения плазмидно-кодируемых генов устойчивости к колистину группы mcr-1 и генов-маркеров энтеробактерий (порядок Enterobacterales) (гены 16S рРНК) в образцах бактериальных культур, полученных путем посева биологического материала человека (спинномозговая жидкость (ликвор), пунктат из очагов поражения органов и тканей, раневое отделяемое, аспират из трахеи, БАЛ, кровь, мокрота, моча) на жидкую или плотную питательную среду, методом ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией продуктов амплификации. Детекцию генов группы mcr-1 проводят с целью выявления штаммов энтеробактерий, резистентных к колистину. Материалом для проведения ПЦР служат пробы ДНК, экстрагированные из исследуемого материала. Ограничения по применению медицинского изделия в различных популяционных и демографических группах отсутствуют. Набор реагентов используется в клинической лабораторной диагностике для исследования образцов бактериальных культур, ранее полученных путем посева биологического материала человека, полученного от лиц с инфекциями, вызванными бактериями порядка Enterobacterales, вне зависимости от формы и наличия манифестации заболевания. Набор реагентов может быть использован для исследования бактериальных культур, полученных путем посева смывов с медицинского оборудования, инструментария и инвентаря, смывов или гомогената продуктов питания для контроля за распространением генов группы mcr. Потенциальные пользователи медицинского изделия: к работе с набором реагентов допускаются только медицинские работники (например, врач клинико-диагностической лаборатории, фельдшер-лаборант), обученные методам молекулярной диагностики и правилам работы в клинико-диагностической лаборатории в установленном порядке.

Г004-00110-00/02810530

2B