НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 30.07.2025
Срок действия регистрации: —
Г004-00110-00/02789395 — Набор реагентов для количественного определения антигена плоскоклеточной карциномы электрохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах ECL для диагностики in vitro (Squamous cell carcinoma antigen (eCLIA)/ SCC))
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Набор реагентов для количественного определения антигена плоскоклеточной карциномы электрохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах ECL для диагностики in vitro (Squamous cell carcinoma antigen (eCLIA)/ SCC)), варианты исполнения:
Набор реагентов для количественного определения антигена плоскоклеточной карциномы электрохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах ECL для диагностики in vitro (Squamous cell carcinoma antigen (eCLIA)/ SCC))
2. Модель «Набор реагентов на 100 тестов»
Набор реагентов для количественного определения антигена плоскоклеточной карциномы электрохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах ECL для диагностики in vitro (Squamous cell carcinoma antigen (eCLIA)/ SCC))
1. Модель «Набор реагентов на 50 тестов»
Уникальный номер реестровой записи:
189615
Наименование организации:
ООО "ЛАЙФОТРОНИК ТЕХНОЛОДЖИ РУС"
Место нахождения организации:
117218, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОТЛОВКА, УЛ КРЖИЖАНОВСКОГО, Д. 29, К. 2, ПОМЕЩ. 1Н
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Набор реагентов предназначен для количественного определения антигена плоскоклеточной карциномы (SCC, SCCA) электрохемилюминесцентным методом в cыворотке и плазме (с антикоагулянтами гепарином лития, К2ЭДТА и К3ЭДТА) крови человека на анализаторах ECL для диагностики in vitro. Используется в качестве вспомогательного средства для диагностики плоскоклеточной карциномы. Только для профессионального применения в условиях лаборатории. Демографические и популяционные ограничения применения медицинского изделия отсутствуют.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00001618 — Плоскоклеточный рак антиген ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00001619 — Плоскоклеточный рак антиген ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00001620 — Плоскоклеточный рак антиген ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00011874 — Плоскоклеточный рак антиген ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00011875 — Плоскоклеточный рак антиген ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00011876 — Плоскоклеточный рак антиген ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02789395
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2B