НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 30.07.2025
Срок действия регистрации: —
Г004-00110-00/02788291 — Набор реагентов для количественного определения фрагмента цитокератина 19 электрохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах ECL для диагностики in vitro (Cytokeratin Fragment 19 (eCLIA)/ CYFRA21-1)
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Набор реагентов для количественного определения фрагмента цитокератина 19 электрохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах ECL для диагностики in vitro (Cytokeratin Fragment 19 (eCLIA)/ CYFRA21-1), варианты исполнения:
Набор реагентов для количественного определения фрагмента цитокератина 19 электрохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах ECL для диагностики in vitro (Cytokeratin Fragment 19 (eCLIA)/ CYFRA21-1)
2. Модель «Набор реагентов на 100 тестов»
Набор реагентов для количественного определения фрагмента цитокератина 19 электрохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах ECL для диагностики in vitro (Cytokeratin Fragment 19 (eCLIA)/ CYFRA21-1)
1. Модель «Набор реагентов на 50 тестов»
Уникальный номер реестровой записи:
189600
Наименование организации:
ООО "ЛАЙФОТРОНИК ТЕХНОЛОДЖИ РУС"
Место нахождения организации:
117218, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОТЛОВКА, УЛ КРЖИЖАНОВСКОГО, Д. 29, К. 2, ПОМЕЩ. 1Н
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Набор реагентов предназначен для количественного определения фрагмента цитокератина 19 (CYFRA21-1) электрохемилюминесцентным методом в cыворотке и плазме (с антикоагулянтами лития гепарином, К2ЭДТА и К3ЭДТА) крови человека на анализаторах ECL для диагностики in vitro. Используется в качестве вспомогательного средства для диагностики немелкоклеточного рака легких. Только для профессионального применения в условиях лаборатории. Демографические и популяционные ограничения применения медицинского изделия отсутствуют
Коды КТРУ:
20.59.52.195-00001017 — Цитокератин ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
20.59.52.195-00001018 — Цитокератин ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
20.59.52.195-00001019 — Цитокератин ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
20.59.52.195-00001020 — Цитокератин ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
20.59.52.195-00001021 — Цитокератин ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
20.59.52.195-01022 — Цитокератин ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00010166 — Цитокератин 19 (СК19) фрагмент ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02788291
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2B