НКМИ / РУ
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 30.07.2025
Срок действия регистрации: —

Г004-00110-00/02788161 — Набор реагентов для количественного определения антител к рецептору тиреотропного гормона электрохемилюминесцентным методом в сыворотке крови человека на анализаторах ECL для диагностики in vitro (Thyroid stimulating hormone receptor antibody (eCLIA)/ Anti-TSHR)

Расчёт НМЦК
Документы по РУ
Наименование медицинского изделия:
Набор реагентов для количественного определения антител к рецептору тиреотропного гормона электрохемилюминесцентным методом в сыворотке крови человека на анализаторах ECL для диагностики in vitro (Thyroid stimulating hormone receptor antibody (eCLIA)/ Anti-TSHR), варианты исполнения:
Набор реагентов для количественного определения антител к рецептору тиреотропного гормона электрохемилюминесцентным методом в сыворотке крови человека на анализаторах ECL для диагностики in vitro (Thyroid stimulating hormone receptor antibody (eCLIA)/ Anti-TSHR): 2. Модель «Набор реагентов на 100 тестов»
Набор реагентов для количественного определения антител к рецептору тиреотропного гормона электрохемилюминесцентным методом в сыворотке крови человека на анализаторах ECL для диагностики in vitro (Thyroid stimulating hormone receptor antibody (eCLIA)/ Anti-TSHR): 1. Модель «Набор реагентов на 50 тестов»
Уникальный номер реестровой записи:
189603
Наименование организации:
ООО "ЛАЙФОТРОНИК ТЕХНОЛОДЖИ РУС"
Место нахождения организации:
117218, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОТЛОВКА, УЛ КРЖИЖАНОВСКОГО, Д. 29, К. 2, ПОМЕЩ. 1Н
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Набор реагентов предназначен для количественного определения антител к рецептору тиреотропного гормона (Anti-TSHR, анти-рТТГ) электрохемилюминесцентным методом в cыворотке крови человека на анализаторах ECL для диагностики in vitro. Используется в качестве вспомогательного средства для диагностики болезни Грейвса и других заболеваний щитовидной железы. Только для профессионального применения в условиях лаборатории. Демографические и популяционные ограничения применения медицинского изделия отсутствуют
Коды КТРУ:
20.59.52.195-00000504 — Антитела к рецепторам тиреотропного гормона (TSHR) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
20.59.52.195-00000505 — Антитела к рецепторам тиреотропного гормона (TSHR) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
20.59.52.195-00000506 — Антитела к рецепторам тиреотропного гормона (TSHR) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
20.59.52.195-00000507 — Антитела к рецепторам тиреотропного гормона (TSHR) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
20.59.52.195-00000508 — Антитела к рецепторам тиреотропного гормона (TSHR) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
20.59.52.195-00000509 — Антитела к рецепторам тиреотропного гормона (TSHR) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02788161
Класс потенциального риска МИ:
2A