Г004-00110-00/02764855 — Набор реагентов «L.U.M. D-DIMER» для количественного определения D-димера (D-DIMER) иммунофлуоресцентным методом в плазме и цельной крови человека на анализаторе иммунофлуоресцентном «L.U.M.89»

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Набор реагентов «L.U.M. D-DIMER» для количественного определения D-димера (D-DIMER) иммунофлуоресцентным методом в плазме и цельной крови человека на анализаторе иммунофлуоресцентном «L.U.M.89», варианты исполнения:

Уникальный номер реестровой записи:

189589

Наименование организации:

ООО "АЛЕКТЕСТ"

Место нахождения организации:

108814, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОММУНАРКА, Ш. КАЛУЖСКОЕ, КМ 24-Й, Д. 1, СТР. 1, ПОМЕЩ. 10Н/7

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

Набор реагентов «L.U.M. D-DIMER» предназначен для количественного определения D-димера (D-DIMER) иммунофлуоресцентным методом в плазме и в цельной (венозной и капиллярной) крови человека на анализаторе иммунофлуоресцентном «L.U.M.89». Для профессионального применения в диагностике in vitro в условиях лаборатории. Является вспомогательным средством в диагностике заболеваний, сопровождающихся тромбообразованием. Не имеет популяционно-демографических ограничений

Коды КТРУ:

21.20.23.110-00004842 — D-димер ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ

21.20.23.110-00004843 — D-димер ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ

21.20.23.110-00004844 — D-димер ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ

21.20.23.110-00004845 — D-димер ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/02764855

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: