НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 27.12.2012
Срок действия регистрации: —
ФСЗ 2012/13533 — Материалы расходные для анализатора глюкозы и гликозилированного гемоглобина BIOSEN HbA1с+ (см. Приложение на 1 листе)
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Материалы расходные для анализатора глюкозы и гликозилированного гемоглобина BIOSEN HbA1с+ (см. Приложение на 1 листе), варианты исполнения:
1. Картриджи для измерения.
2. Системный раствор в бутылках (по 500 мл).
3. Системный раствор для определения глюкозы/лактата, в канистрах (по 2.5 л).
4. Системный раствор для определения глюкозы/лактата, в канистрах (по 5 л).
5. Гемолизирующий раствор (в наборах, набор состоит из: 200 x 1мл микро-пробирки + 2 уп. x 100 капилляров).
6. Гемолизирующий раствор (в наборах, набор состоит из: 1000 x 1мл микро-пробирки + 10 уп. x 100 капилляров).
7. Чип-сенсор Глюкозы II тип для BIOSEN_C line и S_line.
8. Мульти-стандарт для определения глюкозы/лактата, готовый к эксплуатации (в упаковках, упаковка состоит из 100 реакционных сосудов, 12 ммоль/л).
9. Линейный комплект для определения глюкозы/лактата, 3 пробирки - 3 уровня по 1 мл.
10. Контрольный раствор ReadyCon Norm для определения глюкозы/лактата, готовый к использованию (в упаковках, упаковка состоит из 25 х 1 мл микро-пробирок).
11. Стандартная сыворотка ReadyCon Pat для определения глюкозы/лактата, готовая к использованию (в упаковках, упаковка состоит из 25 х 1 мл микро-пробирок).
12. Моющий раствор и средство для удаления протеина (упаковка состоит из 5 х 30 µл микро-пробирок).
13. Дезинфицирующий раствор (упаковка состоит из 5 х 100 µл микро- пробирок).
Уникальный номер реестровой записи:
30254
Наименование организации:
—
Место нахождения организации:
—
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
—
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00009609 — Глюкоза/гемоглобин (Hb) ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00009610 — Глюкоза/гемоглобин (Hb) ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00009611 — Глюкоза/гемоглобин (Hb) ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00009612 — Глюкоза/гемоглобин (Hb) ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00009613 — Глюкоза/гемоглобин (Hb) ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00009614 — Глюкоза/гемоглобин (Hb) ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00009615 — Глюкоза/гемоглобин (Hb) ИВД, контрольный материал
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02912320
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2A