НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 24.12.2012
Срок действия регистрации: —
ФСЗ 2012/13457 — Наборы реагентов in vitro для определения ДНК цитомегаловируса методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени Abbott RealTime CMV в составе
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Наборы реагентов in vitro для определения ДНК цитомегаловируса методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени Abbott RealTime CMV в составе, варианты исполнения:
Наборы реагентов in vitro для определения ДНК цитомегаловируса методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени Abbott RealTime CMV: 3) Набор калибраторов (Abbott RealTime CMV Calibrator Kit)
Наборы реагентов in vitro для определения ДНК цитомегаловируса методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени Abbott RealTime CMV: 2) Набор контролей (Abbott RealTime CMV Control Kit)
Наборы реагентов in vitro для определения ДНК цитомегаловируса методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени Abbott RealTime CMV: 1) Набор реагентов для амплификации (Abbott RealTime CMV Amplification Reagent Kit)
Уникальный номер реестровой записи:
195276
Наименование организации:
ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
Место нахождения организации:
125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Набор Abbott RealTime CMV для определения в режиме
реального времени предназначен для проведения
полимеразной цепной реакции (ПЦР) in vitro с целью
количественного определения ДНК цитомегаловируса
(ЦМВ) в плазме или цельной крови человека. Данное
исследование следует использовать совместно с
клиническими данными и другими лабораторными
маркерами в качестве индикатора необходимости начала
лечения, а также с целью мониторинга вирусологического
ответа на противовирусную терапию посредством
определения динамики количества ДНК в плазме или
цельной крови. Данное исследование не предназначено
для использования в качестве скрининг-теста ЦМВ-
инфекции, а также в качестве диагностического
исследования для подтверждения наличия ЦМВ-
инфекции. Область применения - клиническая лабораторная диагностика.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00007542 — Цитомегаловирус (ЦМВ) нуклеиновая кислота ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00007543 — Цитомегаловирус (ЦМВ) нуклеиновая кислота ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00007544 — Цитомегаловирус (ЦМВ) нуклеиновая кислота ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00007545 — Цитомегаловирус (ЦМВ) нуклеиновая кислота ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00007546 — Цитомегаловирус (ЦМВ) нуклеиновая кислота ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00007563 — Цитомегаловирус (ЦМВ) нуклеиновая кислота ИВД, калибратор
21.20.23.110-00007564 — Цитомегаловирус (ЦМВ) нуклеиновая кислота ИВД, калибратор
21.20.23.110-00007565 — Цитомегаловирус (ЦМВ) нуклеиновая кислота ИВД, калибратор
21.20.23.110-00007566 — Цитомегаловирус (ЦМВ) нуклеиновая кислота ИВД, калибратор
21.20.23.110-00007592 — Цитомегаловирус (ЦМВ) нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02911597
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2B