НКМИ / РУ
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 21.12.2012
Срок действия регистрации: —

ФСЗ 2012/13417 — Реагенты для in vitro диагностики аутоиммунных заболеваний

Расчёт НМЦК
Документы по РУ
Наименование медицинского изделия:
Реагенты для in vitro диагностики аутоиммунных заболеваний, варианты исполнения:
1.IGF-I, инсулиноподобный фактор роста I (IGF-I ELISA).
2.IGF-II, инсулиноподобный фактор роста II (IGF-II ELISA).
3.IGFBP-1, белок-1, связывающий инсулиноподобный фактор роста
(IGFBP-1 ELISA).
4.IGFBP-2, белок-2 связывающий инсулиноподобный фактор роста (IGFBP-2 ELISA).
5.IGFBP-3, белок-3 связывающий инсулиноподобный фактор роста (IGFBP-3 ELISA).
6.Гормон роста (hGH ELISA).
7.Гормон роста, чувствительный (hGH-Sensitiv- ELISA).
8.Резистин (RESISTIN ELISA).
9.Адипонектин (ADIPONECTIN ELISA).
10.Лептин (LEPTIN ELISA).
11.Лептин, чувствительный (LEPTIN-Sensitive- ELISA).
Уникальный номер реестровой записи:
181914
Наименование организации:
АО "БиоХимМак"
Место нахождения организации:
119192, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Раменки, пр-кт Ломоносовский, д. 29, к. 1, помещ. 561
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00006963 — Лептин ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00007162 — Множественные аутоантитела к экстрагируемым ядерным антигенам, скрининг ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00007163 — Множественные аутоантитела к экстрагируемым ядерным антигенам, скрининг ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00007164 — Множественные аутоантитела к экстрагируемым ядерным антигенам, скрининг ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00007165 — Множественные аутоантитела к экстрагируемым ядерным антигенам, скрининг ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00007166 — Множественные аутоантитела к экстрагируемым ядерным антигенам, скрининг ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00007450 — Инсулиноподобный фактор роста 1 ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00007451 — Инсулиноподобный фактор роста связывающий белок 3 ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00009382 — Адипонектин ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02941492
Класс потенциального риска МИ:
2A