НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 11.12.2012
Срок действия регистрации: —
ФСЗ 2012/13370 — Тест-полоски и контрольные растворы для портативного экспресс-анализатора параметров крови, варианты исполнения: iCheck GOLD, SD LipidoCare
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Тест-полоски и контрольные растворы для портативного экспресс-анализатора параметров крови, варианты исполнения: iCheck GOLD, SD LipidoCare, варианты исполнения:
1. Тест-полоски «Глюкоза» (iCheck GOLD Blood Glucose Test Strip) для измерения уровня глюкозы в крови.
2. Тест-полоски «Общий холестерин» (SD LipidoCare Lipid test strip - Total Cholesterol) для измерения уровня общего холестерина в крови, код-чип для теста «Общий холестерин».
3. Тест-полоски «Триглицериды» (SD LipidoCare Lipid test strip - Triglicerides) для измерения уровня триглицеридов в крови, код-чип для теста «Триглицериды».
4. Тест-полоски комплексные «Липидный профиль» (SD LipidoCare Lipid test strip - Lipid Profile) для измерения уровня липидов в крови (Общий холестерин, Триглицериды, Липопротеины высокой плотности и арифметический подсчет содержания Липопротеинов низкой плотности, соотношения Липопротеинов низкой плотности к Липопротеинам высокой плотности, без Липопротеинов высокой плотности), код-чип для теста «Липидный профиль».
5. Тест-полоски комплексные «Общий холестерин - Липопротеины высокой плотности» (SD LipidoCare Lipid test strip - TC-HDL) для определения уровня общего холестерина и липопротеинов высокой плотности в крови, код-чип для теста «Общий холестерин - Липопротеины высокой плотности».
6. Тест-полоски «Липопротеины высокой плотности» (SD LipidoCare Lipid test strip - HDL) для определения липопротеинов высокой плотности в крови, код-чип «Липопротеины высокой плотности».
7. Контрольный раствор «Глюкоза» (SD Glucose Control Solution).
8. Контрольный раствор «Липиды» (SD Lipid Control Solution).
Уникальный номер реестровой записи:
145158
Наименование организации:
ЗАО "АНАЛИТИКА"
Место нахождения организации:
129343, Россия, Москва, а/я 93
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
—
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00007193 — Множественные липидные аналиты ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00007195 — Множественные липидные аналиты ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00007196 — Множественные липидные аналиты ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00007197 — Множественные липидные аналиты ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00007198 — Множественные липидные аналиты ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00007199 — Множественные липидные аналиты ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00007200 — Множественные липидные аналиты ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00010573 — Глюкоза ИВД, реагент
21.20.23.110-00010579 — Глюкоза ИВД, реагент
21.20.23.110-00010580 — Глюкоза ИВД, реагент
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02921818
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2B