Статус: Действует

Дата регистрации с 13.12.2012

Срок действия регистрации: —

ФСЗ 2012/13367 — Инструменты для установки имплантатов торговых марок Nex-Link, Nex-Link OCT, Pathfinder, Pathfinder NXT, Trinica, Sequoia, Ardis, Dynesys, ARAS для спинальной хирургии

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Инструменты для установки имплантатов торговых марок Nex-Link, Nex-Link OCT, Pathfinder, Pathfinder NXT, Trinica, Sequoia, Ardis, Dynesys, ARAS для спинальной хирургии, варианты исполнения:

1. Адаптер аспиратора, каталожный номер: 3555-300.

2. Адаптер площадки Джексона, каталожный номер: 07.01128.001.

3. Адаптер световода, каталожный номер: 07.01180.001.

3. Адаптер световода, каталожный номер: 07.01181.001.

3. Адаптер световода, каталожный номер: 07.01183.001.

3. Адаптер световода, каталожный номер: 07.01182.001.

4. Адаптер редуктора стержня, каталожный номер: 3567-3.

5. Блок: блок быстросоединяющийся, каталожный номер: 07.00393.001.

5. Блок: блок быстросоединяющийся, каталожный номер: 07.00904.001.

5. Блок: блок закрытого винта, каталожный номер: 790-5.

5. Блок: блок крючка и коннектора, каталожный номер: 790-7.

5. Блок: блок поперечины, каталожный номер: 790-9.

5. Блок: блок стержня, каталожный номер 790-3.

6. Визир осевой, каталожный номер: 1159-5.

7. Винт стопорный: винт стопорный винтовой муфты-удлинителя (конец), каталожный номер: 1165-100.

7. Винт стопорный: винт стопорный средней муфты-удлинителя, каталожный номер: 1165-101.

8. Гильза транспедикулярного зонда, каталожный номер: 07.01277.001.

9. Глубиномер, каталожный номер: 552-1.

10. Держатель винтов, каталожный номер: 775-2.

11. Держатель гайки: держатель гайки длинный, каталожный номер: 760-2.

11. Держатель гайки: держатель гайки короткий, каталожный номер: 760-1.

11. Держатель гайки: держатель гайки, каталожный номер: 3370-1.

11. Держатель гайки: держатель гайки, каталожный номер: 3370-2.

12. Держатель имплантата, каталожный номер: 3256-01.

13. Держатель коннектора, каталожный номер: 7073-01.

14. Держатель крючка, каталожный номер: 774-2.

14. Держатель крючка, каталожный номер: 774-3.

15. Держатель пластины: держатель затылочной пластины, каталожный номер: 7051-001.

15. Держатель пластины: держатель пластины фиксированный, каталожный номер: 07.01259.001.

15. Держатель пластины: держатель пластины, каталожный номер: 7074-01.

Уникальный номер реестровой записи:

147714

Наименование организации:

ООО "Зиммер СНГ"

Место нахождения организации:

119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, корп. 9, пом. 15

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

—

Коды КТРУ:

32.50.13.190-00006957 — Зонд ортопедический

32.50.13.190-00006958 — Зонд ортопедический

32.50.13.190-00006959 — Зонд ортопедический

32.50.13.190-00006960 — Зонд ортопедический

32.50.13.190-00007537 — Футляр для хирургических инструментов/имплантатов

32.50.13.190-00007548 — Рукоятка хирургического инструмента, без ограничения крутящего момента

32.50.13.190-00007549 — Отвертка хирургическая, многоразового использования

32.50.50.190-00000935 — Осветитель оптоволоконный для хирургических инструментов

32.50.50.190-00001105 — Экстрактор винта, одноразового использования

32.50.50.190-00001274 — Лоток для инструментов

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/02922533

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: