НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 30.11.2012
Срок действия регистрации: —
ФСЗ 2012/13337 — Тест-система иммуноферментная DIA для in vitro диагностики вирусных гепатитов В и С (см. Приложение на 1 листе)
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Тест-система иммуноферментная DIA для in vitro диагностики вирусных гепатитов В и С (см. Приложение на 1 листе), варианты исполнения:
1. DIA®-HBV - тест-система иммуноферментная для определения поверхностного антигена вируса гепатита B (HBsAg).
2. DIA®-C-HBV - тест-система иммуноферментная для подтверждения наличия поверхностного антигена вируса гепатита B (HBsAg).
3. DIA®-HBcore - тест-система иммуноферментная для определения IgG и IgM-антител к коровьему белку вируса гепатита B.
4. DIA®-HCV - тест-система иммуноферментная для определения антител к вирусу гепатита С.
5. DIA®-HCV-III - тест-система иммуноферментная для определения антител к вирусу гепатита С.
6. DIA®-HCV-different - тест-система иммуноферментная для определения антител к отдельным белкам вируса гепатита С (NS3,NS4,NS5, core).
7. DIA®-HbsAg - тест система иммуноферментная для определения поверхностного антиген вируса гепатита В (HbsAg).
8. DIA®-ВГС - тест система иммуноферментная для определения антител к вирусу гепатита С.
Уникальный номер реестровой записи:
30190
Наименование организации:
—
Место нахождения организации:
—
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
—
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00001485 — Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00001488 — Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00001489 — Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00001490 — Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00001491 — Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00001492 — Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00001493 — Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00001494 — Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00001498 — Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00001501 — Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02914182
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
3