НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 28.11.2012
Срок действия регистрации: —
ФСЗ 2012/13283 — Система комбинированная магнитно-резонансной и позитронно-эмиссионной томографии Biograph mMR с принадлежностями
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Система комбинированная магнитно-резонансной и позитронно-эмиссионной томографии Biograph mMR с принадлежностями, варианты исполнения:
Система комбинированная магнитно-резонансной и позитронно-эмиссионной томографии Biograph mMR с принадлежностями
Уникальный номер реестровой записи:
194856
Наименование организации:
ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"
Место нахождения организации:
115184, г. Москва, ул. Большая Татарская, д. 9
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Система сочетает в себе диагностические производителем: приборы, принцип работы которых основан на явлении магнитного резонанса, (MRDD) и сканеры позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ), которые обеспечивают выравнивание и совмещение физиологической и анатомической информации
высокого разрешения, полученной в изо центре одновременно. Комбинированная система поддерживает независимые функции МР- и ПЭТ-устройств, что позволяет получать МР- и/или пэт-изображения одной модальности. Эти системы предназначены
для использования медицинскими работниками, прошедшими соответствующее обучение, для помощи в выявлении, локализации и диагностике заболеваний и расстройств. МР предназначен ' для получения аксиальных, сагиттальных, фронтальных и наклонных поперечных МР-изображений, спектроскопических изображений и/или спектральных характеристик, а также для отображения внутренней структуры и/или функции тела человека. Другие физические параметры
изображений и /или спектральных характеристик также могут быть выведены на экран. В зависимости от интересующей области, могут применяться разрешенные контрастные вещества в соответствии с инструкциями на их этикетке. Система может также использоваться для получения изображений при инвазивных процедурах, которые выполняются с применением МР-совместимых устройств, например МР-безопасных биопсийных игл. ПЭТ визуализирует и измеряет распределение
радиофармпрепаратов ПЭТ внутри тела человека, чтобы помочь лечащему врачу определить различные метаболические (молекулярные) и физиологические функции в теле человека с целью выявления заболеваний и расстройств, в том числе заболеваний сердечно-сосудистой системы, неврологических расстройств и рака. В комбинированной системе МР используется
для составления карт коррекции ослабления без излучения для проведения ПЭТ-обследований. Система обеспечивает внутренний анатомический ориентир для совмещенных ПЭТ- и МР- изображений, получаемых в результате точного выравнивания систем координат МР- и ПЭТ- изображений. МR-маммография - наиболее чувствительный метод обнаружения и определения
стадии злокачественных новообразований молочной железы, требующих хирургического вмешательства. Можно дифференцировать доброкачественные и злокачественные новообразования, комбинированную функциональную и метаболическую информацию. Специальное приложение используется на участках вокруг ортопедических имплантатов.
Коды КТРУ:
26.60.11.129-00000003 — Система позитронно-эмиссионной томографии/магнитно-резонансной томографии
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02928622
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2A