НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 19.10.2012
Срок действия регистрации: —
ФСЗ 2012/13067 — Наборы реагентов и калибраторов для анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных Modular Analytics, cobas 6000, cobas 8000
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Наборы реагентов и калибраторов для анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных Modular Analytics, cobas 6000, cobas 8000, варианты исполнения:
Набор реагентов для определения фолиевой кислоты в эритроцитах (Folate RBC Elecsys, cobas e).
Набор реагентов гемолизирующих эритроциты Folate RBC (Hemolyzing reagents Elecsys, cobas e).
Набор калибраторов для определения фолиевой кислоты в эритроцитах (Folate RBC CalSet Elecsys, cobas e).
Уникальный номер реестровой записи:
190513
Наименование организации:
ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС"
Место нахождения организации:
115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Наборы реагентов и калибраторов для анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas е 411 (Rack/Disk) и платформ модульных Modular Analytics, cobas 6000, cobas 8000 », производства компании Roche Diagnostics GmbH, Германия предназначены для количественного определения фолиевой кислоты в эритроцитах.
Область применения - клиническая лабораторная диагностика.
Коды КТРУ:
20.59.52.195-00001121 — Фолат (витамин В9) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
20.59.52.195-00001122 — Фолат (витамин В9) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
20.59.52.195-00001123 — Фолат (витамин В9) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
20.59.52.195-00001124 — Фолат (витамин В9) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
20.59.52.195-00001125 — Фолат (витамин В9) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
20.59.52.195-00001126 — Фолат (витамин В9) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
20.59.52.195-00001127 — Фолат (витамин В9) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
20.59.52.195-00001165 — Фолаты (витамин B9) ИВД, калибратор
20.59.52.195-01128 — Фолат (витамин В9) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00010667 — Фолаты (витамин B9) ИВД, реагент
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02911248
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
1