НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 15.10.2012
Срок действия регистрации: —
ФСЗ 2012/13034 — Наборы реагентов, реагенты, контрольные и калибровочные материалы, специальные растворы для определения показателей системы свертывания крови
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Наборы реагентов, реагенты, контрольные и калибровочные материалы, специальные растворы для определения показателей системы свертывания крови, варианты исполнения:
1. Набор для полуколичественного определения антител к ?2GP1 IgG-класса методом ИФА/ Asserachrom Anti-?2GP1 IgG.
2. Набор для полуколичественного определения антител к ?2GP1 IgM-класса методом ИФА/ Asserachrom Anti-?2GP1 IgM.
3. Набор для полуколичественного определения АФА IgG, M-класса методом ИФА/ Asserachrom APA IgG, M.
4. Набор скрининговый для качественного определения АФА методом ИФА/ Asserachrom APA Screen.
5. Набор для количественного определения ?-TG методом ИФА/ Asserachrom ?-TG.
6. Набор для количественного определения D-димера методом ИФА/ Asserachrom D-Di.
7. Набор для количественного определения свободного протеина S методом ИФА/ Asserachrom Free Protein S.
8. Набор для качественного определения HPIA IgG антител, образующихся при гепарин-индуцированной тромбоцитопении методом ИФА/ Asserachrom HPIA IgG.
9. Набор для количественного определения фактора IX:Ag методом ИФА/Asserachrom IX:Ag.
10. Набор для количественного (Ag) определения PAI-1 методом ИФА/ Asserachrom PAI-1.
11. Набор для количественного (Ag) определения PF4 методом ИФА/ Asserachrom PF4.
12. Набор для количественного (Ag) определения протеина С методом ИФА/ Asserachrom Protein C.
13. Набор для количественного определения TAFI методом ИФА/ Asserachrom TAFI.
14. Набор для количественного определения общего протеина S методом ИФА/ Asserachrom Total Protein S.
15. Набор для количественного (Ag) определения tPA методом ИФА/ Asserachrom tPA.
16. Набор для количественного (Ag) определения vWf методом ИФА/ Asserachrom VWF:Ag.
17. Набор для количественного определения коллаген связывающей способности vWf методом ИФА/Asserachrom VWF:CB.
18. Набор для количественного определения способности vWf связываться с фактором VIII методом ИФА/ Asserachrom VWF:FVIIIB.
19. Набор для определения АПТВ с каолиновым активатором, 6х2мл/ C.K. Prest 2.
20. Набор для определения АПТВ с каолиновым активатором, 6х5мл/ C.K. Prest 5.
21. Набор для качественного и полуколичественного определения D-димера методом латексной агглютинации/ D-Di Test.
22. Набор для определения фибрин-мономера методом гемагглютинации 4х0.5мл/ F.S. Test.
23. Набор для определения фибрин-мономера методом гемагглютинации 8х0.2мл/ F.S. Test Unit.
24. Набор для полуколичественного определения фактора XIII/ Facteur XIII R?actifs.
25. Набор для полуколичественного определения ПДФ методом латексной агглютинации/ FDP Plasma.
26. Набор для определения протромбинового времени 6х2мл/ N?oplastine CI Plus 2.
27. Набор для определения протромбинового времени 6х5мл/ N?oplastine CI Plus 5.
28. Набор для определения протромбинового времени 12х10мл/ N?oplastine CI Plus 10.
29. Набор для определения PAI хромогенным методом/ Stachrom PAI.
30. Набор для подтверждающего теста на волчаночный антикоагулянт с гексагональными фосфолипидами/ Staclot LA.
Уникальный номер реестровой записи:
136633
Наименование организации:
ООО "ГЕМОСТАТИКА"
Место нахождения организации:
121165, Россия, г. Москва, ул. Студенческая, 26-22
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
—
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00003162 — Анти-Xa активность гепарина ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00003163 — Анти-Xa активность гепарина ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00003164 — Анти-Xa активность гепарина ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00003165 — Анти-Xa активность гепарина ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00003166 — Анти-Xa активность гепарина ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00003167 — Анти-Xa активность гепарина ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00004263 — Тромбиновое время ИВД, реагент
21.20.23.110-00004271 — Тромбиновое время ИВД, реагент
21.20.23.110-00010310 — Активированный протеин С коэффициент резистентности ИВД, набор, анализ образования сгустка
21.20.23.110-00010398 — Волчаночный антикоагулянт ИВД, калибратор
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02914639
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2A