ФСЗ 2012/12764 — Платформа модульная для биохимического и иммунохимического анализа "кобас" (cobas) в различных конфигурациях, с принадлежностями, варианты исполнения: "кобас 8000" (cobas 8000), "кобас про" (cobas pro)

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Платформа модульная для биохимического и иммунохимического анализа "кобас" (cobas) в различных конфигурациях, с принадлежностями, варианты исполнения: "кобас 8000" (cobas 8000), "кобас про" (cobas pro), варианты исполнения:

I. Платформа модульная для биохимического и иммунохимического анализа "кобас" (cobas) в различных конфигурациях, с принадлежностям, вариант исполнения: "кобас 8000" (cobas 8000) (виды 261550, 186000)

II. Платформа модульная для биохимического и иммунохимического анализа "кобас" (cobas) в различных конфигурациях, с принадлежностями, вариант исполнения: "кобас про" (cobas pro)

Уникальный номер реестровой записи:

197402

Наименование организации:

ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС"

Место нахождения организации:

115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

cobas 8000 modular analyzer series, cobas pro - это полностью автоматизированная программно-управляемая система с произвольным доступом для иммунологических и фотометрических анализов, предназначенная для проведения качественных и количественных исследований in vitro с использованием широкого спектра тестов. cobas 8000 modular analyzer series, cobas pro является лабораторно-диагностическим (IVD) медицинским оборудованием.

Коды КТРУ:

26.51.53.141-00000032 — Анализатор биохимический множественных аналитов клинической химии ИВД, лабораторный

26.51.53.141-00000033 — Анализатор биохимический множественных аналитов клинической химии ИВД, лабораторный

26.51.53.141-00000034 — Анализатор биохимический множественных аналитов клинической химии ИВД, лабораторный

26.51.53.141-00000035 — Анализатор биохимический множественных аналитов клинической химии ИВД, лабораторный

26.51.53.141-00000036 — Анализатор биохимический множественных аналитов клинической химии ИВД, лабораторный

26.51.53.141-00000037 — Анализатор биохимический множественных аналитов клинической химии ИВД, лабораторный

26.51.53.141-00000053 — Анализатор биохимический множественных аналитов клинической химии ИВД, лабораторный

26.51.53.141-00000054 — Анализатор биохимический множественных аналитов клинической химии ИВД, лабораторный

26.51.53.141-00000055 — Анализатор биохимический множественных аналитов клинической химии ИВД, лабораторный

26.51.53.141-00000056 — Анализатор биохимический множественных аналитов клинической химии ИВД, лабораторный

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/02931166

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: