НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 23.08.2012
Срок действия регистрации: —
ФСЗ 2012/12712 — Наборы реагентов и контрольная сыворотка для анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных Modular Analytics, Cobas 6000
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Наборы реагентов и контрольная сыворотка для анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных Modular Analytics, Cobas 6000, варианты исполнения:
5. Контрольная сыворотка для определения антител к вирусу гепатита С (PreciControl Anti-HCV Elecsys, cobas e).
4. Набор реагентов для определения антител к ВГС II, 200 тестов (Anti-HCV II Elecsys, cobas e, 200 tests).
3. Набор реагентов для определения антител к ВГС II, 100 тестов (Anti-HCV II Elecsys, cobas e, 100 tests).
2. Контрольная сыворотка для определения авидности Toxo IgG антител (PreciControl Toxo IgG Avidity Elecsys, cobas e).
1. Набор реагентов для определения авидности Toxo IgG антител (Toxo IgG Avidity Elecsys, cobas e).
Уникальный номер реестровой записи:
190294
Наименование организации:
ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС"
Место нахождения организации:
115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
«Наборы реагентов и контрольная сыворотка для анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas е 411 (Rack/Disk) и платформ модульных Modular Analytics, Cobas 6000», производства компании Roche Diagnostics GmbH, Германия предназначены для иммунодиагностики in vitro инфекционных заболеваний.
Область применения - клинико-лабораторная диагностика.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00001621 — Toxoplasma gondii индекс авидности антител класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00001622 — Toxoplasma gondii индекс авидности антител класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00001623 — Toxoplasma gondii индекс авидности антител класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00003244 — Вирус гепатита С общие антитела ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00003245 — Вирус гепатита С общие антитела ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00003246 — Вирус гепатита С общие антитела ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00003247 — Вирус гепатита С общие антитела ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00003248 — Вирус гепатита С общие антитела ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00003249 — Вирус гепатита С общие антитела ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00003250 — Вирус гепатита С общие антитела ИВД, контрольный материал
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02911787
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
3