ФСЗ 2012/12679 — Наборы реагентов для иммуногистохимических исследований in vitro к иммуностейнерам автоматическим Ventana BenchMark XT, Ventana BenchMark Ultra

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Наборы реагентов для иммуногистохимических исследований in vitro к иммуностейнерам автоматическим Ventana BenchMark XT, Ventana BenchMark Ultra, варианты исполнения:

23. Набор установочных стекол (Discovery/Benchmark Install Slide Kit).

22. Антитело к HER2/neu (Ventana anti-HER2/neu (4B5) Rabbit Monoclonal Primary Antibody).

21. Антитело к DOG1 (DOG1 (SP31) Rabbit Monoclonal Antibody).

20. Антитело к Smoothelin (Smoothelin (R4A) Mouse Monoclonal Antibody).

19. Антитело к BOB.1 (BOB.1 (SP92) Rabbit Monoclonal Antibody).

18. Антитело к CD31 (JC70) (CD31 (J70) Mouse Monoclonal Antibody).

17. Антитело к Helicobacter pylori (SP48) (Confirm anti-Helicobacter pylori (SP48) Rabbit Monoclonal Primary Antibody).

16. Антитело к CD99 (O13) (Confirm anti-CD99 (O13) Mouse Monoclonal Primary Antibody).

15. Антитело к CD79a (SP18) (Confirm anti-CD79a (SP18) Rabbit Monoclonal Primary Antibody).

14. Антитело к Glypican 3 (GC33) (anti-Glypican 3 (GC33) Mouse Monoclonal Primary Antibody).

13. Антитело к CD10 (SP67) (Ventana anti-CD10 (SP67) Rabbit Monoclonal Primary Antibody).

12. Антитело к Cytokeratin 20 (SP33) (Confirm anti-Cytokeratin 20 (SP33) Rabbit Monoclonal Primary Antibody).

11. Усилитель сигнала (OptiView Amplification Kit).

10. Система детекции (OptiView DAB IHC Detection Kit).

9. Антитело к PMS2 (PMS2 (EPR3947) Rabbit Monoclonal Antibody).

8. Антитело к паратиреоидному гормону (Parathyroid Hormone (PTH) (MRQ-31) Mouse Monoclonal Antibody.

7. Антитело к p120 catenin (98) (Ventana anti-p120 catenin (98) Mouse Monoclonal Primary Antibody).

6. Антитело к меланоцитарному антигену (PNL2) (Melanoma Associated Antigen (PNL2) Mouse Monoclonal Antibody).

5. Антитело к меланоцитарному антигену (KBA.62) (Melanoma Associated Antigen (KBA.62) Mouse Monoclonal Antibody).

4. Антитело к GLUT1 (GLUT1 Rabbit Polyclonal Antibody).

3. Антитело к Cytokeratin 5/6 (D5/16B4) (anti-cytokeratin 5/6 (D5/16B4) Mouse Monoclonal Primary Antibody).

2. Антитело к p63 (4A4) (Ventana anti-p63 (4A4) Mouse Monoclonal Primary Antibody).

1. Антитело к ERG (EPR3864) (anti-ERG (EPR3864) Rabbit Monoclonal Primary Antibody).

Уникальный номер реестровой записи:

191252

Наименование организации:

ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС"

Место нахождения организации:

115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

Данные наборы реагентов предназначены для проведения различных иммуногистохимических исследований in vitro на автоматических иммуностейнерах Ventana BenchMark XT, Ventana BenchMark Ultra», производства компаний Roche Diagnostics GmbH, Германия;Ventana Medical Systems, Inc., США; Cell Marque Corporation, США. Только для in vitro диагностики. Область применения - клиническая лабораторная диагностика.

Коды КТРУ:

21.20.23.110-00002601 — CD79a клеточный маркер ИВД, антитела

21.20.23.110-00002602 — CD79a клеточный маркер ИВД, антитела

21.20.23.110-00002603 — CD79a клеточный маркер ИВД, антитела

21.20.23.110-00002604 — CD79a клеточный маркер ИВД, антитела

21.20.23.110-00002605 — CD79a клеточный маркер ИВД, антитела

21.20.23.110-00002606 — CD79a клеточный маркер ИВД, антитела

21.20.23.110-00002607 — CD79a клеточный маркер ИВД, антитела

21.20.23.110-00002608 — CD79a клеточный маркер ИВД, антитела

21.20.23.110-00002609 — CD79a клеточный маркер ИВД, антитела

21.20.23.110-00002610 — CD79a клеточный маркер ИВД, антитела

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/02911772

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: