ФСЗ 2012/12678 — Реагенты для прибора преаналитической подготовки ПЦР-анализов Cobas AmpliPrep и анализатора Cobas TaqMan

192882

ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС"

115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 3

1.Тест для автоматизированного выделения и качественного определения РНК вируса гепатита С, версия 2.0, 72 теста (cobas AmpliPrep/ cobas TaqMan Qualitative HCV test v.2.0, 72 tests) применяется для пациентов с клиническими и/или биохимическими проявлениями заболевания печени и наличием антител к ВГС, а также для пациентов с подозрением на инфицирование ВГС. в диагностике in-vitro. 2.Тест для автоматизированного выделения и количественного определения РНК вируса гепатита С, версия 2.0, 72 теста (cobas AmpliPrep/ cobas TaqMan Qualitative HCV test v.2.0, 72 tests) предназначен для применения при ведении пациентов с хронической ВГС-инфекции совместно с клиническими и лабораторными маркерами инфекции в диагностике in-vitro. 3. Тест для автоматизированного выделения геномной ДНК и выявления аллеля HLA-B*5701, 72 теста (cobas AmpliPrep/ cobas TaqMan HLA-B*5701 Screening Test, 72 tests) предназначен для определения наличия или отсутствия аллели HLA-B*5701 в образцах периферической крови человека с ЭДТА в диагностике in-vitro. 4. Дилюент для образцов крови, 10х6мл (cobas AmpliPrep/ cobas TaqMan Specimen Diluent Kit, 10x6 ml) в процедуре используются образцы цельной крови человека объемом 250 мкл, которые разводятся в 250 мкл растворителя для образцов COBAS® TaqMan® Specimen Diluent. Клетки крови, содержащие геномную ДНК человека, лизируются при нагревании во время инкубации с протеазой и хаотропным лизирующим/связывающим буфером, высвобождающим нуклеиновые кислоты.

Г004-00110-00/02914101

3