НКМИ / РУ
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 20.08.2012
Срок действия регистрации: —

ФСЗ 2012/12660 — Система ультразвуковая для внутрисосудистых и внутрикардиальных исследований iLab с принадлежностями

Расчёт НМЦК
Документы по РУ
Наименование медицинского изделия:
Система ультразвуковая для внутрисосудистых и внутрикардиальных исследований iLab с принадлежностями, варианты исполнения:
Система ультразвуковая для внутрисосудистых и внутрикардиальных исследований iLab с принадлежностями
Уникальный номер реестровой записи:
191376
Наименование организации:
ООО "РК"
Место нахождения организации:
117246, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРЕМУШКИ, ПРОЕЗД НАУЧНЫЙ, Д. 17, ПОМЕЩ. 35/3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Система ультразвуковая для внутрисосудистых и внутрикардиальных исследований iLab предназначена для ультразвуковой визуализации сосудов и мягких тканей, которые невозможно исследовать с помощью флюороскопии, предоперационных обследований КТ и МРТ и электроанатомического картирования. Внутрисосудистое ультразвуковое исследование (ВСУЗИ) коронарных артерий используется для уточнения состояния коронарного русла на диагностическом этапе и для оценки и оптимизации результатов операций эндоваскулярной реваскуляризации миокарда. Миниатюрный ультразвуковой датчик по проводнику проводят в просвет коронарной артерии и осуществляют качественный и количественный анализ просвета сосуда, сосудистой стенки в неизменных участках и атеросклеротически измененных сегментах, оценивают состояние сегментов артерии во время и после эндоваскулярных операций (баллонный ангиопластики, стентирования, атерэктомии). Исследование производят под постоянным контролем рентгенотелевизионного просвечивания. Методика используется интервенционными кардиологами, рентгенангиохирургами, кардиологами, кардиохирургами
Коды КТРУ:
26.60.12.132-00000011 — Система ультразвуковой визуализации сердечно-сосудистой системы
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02924945
Класс потенциального риска МИ:
2A