НКМИ / РУ
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 30.07.2012
Срок действия регистрации: —

ФСЗ 2012/12631 — Реагенты in vitro для иммуно-ферментного анализа (см. Приложение на 18 листах)

Расчёт НМЦК
Документы по РУ
Наименование медицинского изделия:
Реагенты in vitro для иммуно-ферментного анализа (см. Приложение на 18 листах), варианты исполнения:
1. SERION ELISA classic Adenovirus IgA (Реагент для определения антител IgA к аденовирусу).
2. SERION ELISA classic Adenovirus IgG (Реагент для определения антител IgG к аденовирусу).
3. SERION ELISA classic Adenovirus IgM (Реагент для определения антител IgM к аденовирусу).
4. SERION ELISA classic Coxsackievirus IgA (Реагент для определения антител IgA к вирусу Коксаки).
5. SERION ELISA classic Coxsackievirus IgG (Реагент для определения антител IgG к вирусу Коксаки).
6. SERION ELISA classic Coxsackievirus IgM (Реагент для определения антител IgM к вирусу Коксаки).
7. SERION ELISA classic Cytomegalovirus IgG (Реагент для определения антител IgG к цитомегаловирусу).
8. SERION ELISA classic Cytomegalovirus IgM (Реагент для определения антител IgM к цитомегаловирусу).
9. SERION ELISA classic Cytomegalovirus Avidity Reagent (Реагент для определения авидности антител к цитомегаловирусу).
10. SERION ELISA classic Echovirus IgA (Реагент для определения антител IgA к эховирусу).
11. SERION ELISA classic Echovirus IgG (Реагент для определения антител IgG к эховирусу).
12. SERION ELISA classic Echovirus IgM (Реагент для определения антител IgM к эховирусу).
13. SERION ELISA classic Enterovirus IgA (Реагент для определения антител IgA к энтеровирусу).
14. SERION ELISA classic Enterovirus IgG(Реагент для определения антител IgG к энтеровирусу).
15. SERION ELISA classic Enterovirus IgM (Реагент для определения антител IgM к энтеровирусу).
16. SERION ELISA classic Epstein Barr VCA Virus IgG (Реагент для определения антител IgG к капсидному антигену вируса Эпштейна-Барра).
17. SERION ELISA classic Epstein Barr Virus Early Antigen IgG (Реагент для определения антител IgG к раннему антигену вируса Эпштейна-Барра).
18. SERION ELISA classic Epstein Barr Virus EBNA1 IgG (Реагент для определения антител IgG к ядерному антигену вируса Эпштейна-Барра).
19. SERION ELISA classic Epstein Barr Virus VCA IgM (Реагент для определения антител IgM к капсидному антигену вируса Эпштейна-Барра).
20. SERION ELISA classic Hantavirus Puumala IgG (Реагент для определения антител IgG к хантавирусу Пуумала).
21. SERION ELISA classic Hantavirus Puumala IgM (Реагент для определения антител IgM к хантавирусу Пуумала).
22. SERION ELISA classic Herpes Simplex Virus 1/2 IgA (Реагент для определения антител IgA к вирусу простого герпеса 1 и 2 типов).
23. SERION ELISA classic Herpes Simplex Virus 1/2 IgG (Реагент для определения антител IgG к вирусу простого герпеса 1 и 2 типов).
24. SERION ELISA classic Herpes Simplex Virus 1/2 IgM (Реагент для определения антител IgM к вирусу простого герпеса 1 и 2 типов).
25. SERION ELISA classic Herpes Simplex Virus type 1 IgG (Реагент для определения антител IgG к вирусу простого герпеса 1 типа).
26. SERION ELISA classic Herpes Simplex Virus type 1 IgM (Реагент для определения антител IgM к вирусу простого герпеса 1 типа).
27. SERION ELISA classic Herpes Simplex Virus type 2 IgG (Реагент для определения антител IgG к вирусу простого герпеса 2 типа).
28. SERION ELISA classic Herpes Simplex Virus type 2 IgM (Реагент для определения антител IgM к вирусу простого герпеса 2 типа).
29. SERION ELISA classic Influenza A IgA (Реагент для определения антител IgA к вирусу гриппа А).
30. SERION ELISA classic Influenza A IgG (Реагент для определения антител IgG к вирусу гриппа А).
Уникальный номер реестровой записи:
28293
Наименование организации:
Место нахождения организации:
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00000015 — Буферный разбавитель образцов ИВД, автоматические/полуавтоматические системы
21.20.23.110-00000016 — Буферный разбавитель образцов ИВД, автоматические/полуавтоматические системы
21.20.23.110-00000017 — Буферный разбавитель образцов ИВД, автоматические/полуавтоматические системы
21.20.23.110-00000019 — Буферный разбавитель образцов ИВД, автоматические/полуавтоматические системы
21.20.23.110-00000020 — Буферный разбавитель образцов ИВД, автоматические/полуавтоматические системы
21.20.23.110-00003168 — Вирус эпидемического паротита антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00003169 — Вирус эпидемического паротита антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00003170 — Вирус эпидемического паротита антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00003171 — Вирус эпидемического паротита антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00003172 — Вирус эпидемического паротита антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, контрольный материал
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/04137101
Класс потенциального риска МИ:
2B