НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 28.06.2012
Срок действия регистрации: —
ФСЗ 2012/12378 — Наборы реагентов для лабораторной диагностики на иммунологических анализаторах серии VIDAS и miniVIDAS
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Наборы реагентов для лабораторной диагностики на иммунологических анализаторах серии VIDAS и miniVIDAS, варианты исполнения:
1. VIDAS Anti-TPO - количественное определение антител класса IgG к тиреопероксидазе (anti-TPO) в сыворотке или плазме человека.
2. VIDAS Anti-Tg - количественное определение антител класса IgG к тиреоглобулину (anti-Tg) в сыворотке и плазме человека.
Уникальный номер реестровой записи:
197637
Наименование организации:
ООО "БИОМЕРЬЕ РУС"
Место нахождения организации:
117418, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРЕМУШКИ, ПР-КТ НАХИМОВСКИЙ, Д. 51
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
VIDAS Anti-TPO предназначен для количественного
определения аутоантител класса иммуноглобулинов G
(IgG) к тиреоидной пероксидазе (анти-ТПО) в сыворотке
или плазме крови человека методом фермент-
связанного флуоресцентного анализа (ELFA) на приборах
серии VIDAS. Тест VIDAS Anti-TPO предназначен для
диагностики аутоиммунных заболеваний щитовидной
железы.
VIDASAnti-Tg (ATG) предназначен для
количественного определения аутоантител класса
иммуноглобулинов G (IgG) к тиреоглобулину (анти-
ТГ) в сыворотке или плазме крови человека методом
фермент-связанного флуоресцентного анализа (ELFA) на
приборах серии VIDAS. Тест VIDASAnti-Tg предназначен
для диагностики аутоиммунных заболеваний щитовидной
железы.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00009295 — Тиреоглобулин антитела ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ
21.20.23.110-00009296 — Тиреоглобулин антитела ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ
21.20.23.110-00009297 — Тиреоглобулин антитела ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ
21.20.23.110-00009298 — Тиреоглобулин антитела ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ
21.20.23.110-00009299 — Тиреоглобулин антитела ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ
21.20.23.110-00009300 — Тиреоглобулин антитела ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ
21.20.23.110-00009313 — Тиреопероксидаза антитела (АТ-ТПО, микросомальные антитела) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ
21.20.23.110-00009316 — Тиреопероксидаза антитела (АТ-ТПО, микросомальные антитела) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ
21.20.23.110-00009317 — Тиреопероксидаза антитела (АТ-ТПО, микросомальные антитела) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ
21.20.23.110-00009318 — Тиреопероксидаза антитела (АТ-ТПО, микросомальные антитела) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02914207
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
1