НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 28.06.2012
Срок действия регистрации: —
ФСЗ 2012/12369 — Стейнер автоматический Xmatrx, варианты исполнения: Xmatrx Diagnostics, Xmatrx Infinity, с принадлежностями
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Стейнер автоматический Xmatrx, варианты исполнения: Xmatrx Diagnostics, Xmatrx Infinity, с принадлежностями, варианты исполнения:
Стейнер автоматический Xmatrx, варианты исполнения: Xmatrx Diagnostics с принадлежностями
Стейнер автоматический Xmatrx, варианты исполнения: Xmatrx Infinity с принадлежностями
Уникальный номер реестровой записи:
202435
Наименование организации:
ООО "БИОМЕДИКАЛ СИСТЕМС"
Место нахождения организации:
197343, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЛАНСКОЕ, УЛ СТУДЕНЧЕСКАЯ, Д. 24, СТР. 1, К. 1, ПОМЕЩ. 143-Н
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Автоматическая система окрашивания Xmatrx предназначена
только для диагностического использования. Система выполняет и поддерживает приложения Иммуногистохимии (IHC) и Гибридизации In Situ (ISH).
Система Xmatrx должна использоваться и управляться опытным и
обученным персоналом. Все специалисты, использующие эту систему, должны быть обучены. Невыполнение этого требования может привести к повреждению инструмента и получению травмы пользователем.
Результаты окрашивания должен интерпретировать
квалифицированный патолог. Сама система не интерпретирует результаты окрашивания.
Пользователь несет единоличную ответственность за такую интерпретацию
Коды КТРУ:
26.60.12.119-00000950 — Устройство для окрашивания препаратов на предметном стекле ИВД
26.60.12.119-00000951 — Устройство для окрашивания препаратов на предметном стекле ИВД
26.60.12.119-00000952 — Устройство для окрашивания препаратов на предметном стекле ИВД
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02917921
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2A