НКМИ / РУ
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 07.06.2012
Срок действия регистрации: —

ФСЗ 2012/12279 — Наборы реагентов in vitro для диагностики гепатита B, ВИЧ и сифилиса

Расчёт НМЦК
Документы по РУ
Наименование медицинского изделия:
Наборы реагентов in vitro для диагностики гепатита B, ВИЧ и сифилиса, варианты исполнения:
Наборы реагентов in vitro для диагностики гепатита B, ВИЧ и сифилиса, I. «Наборы реагентов in vitro для определения поверхностного антигена вируса гепатита B в сыворотке или плазме крови человека методом иммуноферментного анализа «Murex HBsAg». Набор на проведение 96 определений:
Наборы реагентов in vitro для диагностики гепатита B, ВИЧ и сифилиса, I. «Наборы реагентов in vitro для определения поверхностного антигена вируса гепатита B в сыворотке или плазме крови человека методом иммуноферментного анализа «Murex HBsAg». Набор на проведение 480 определений:
Наборы реагентов in vitro для диагностики гепатита B, ВИЧ и сифилиса, II. Набор реагентов in vitro для подтверждения наличия поверхностного антигена вируса гепатита В в образцах сыворотки и плазмы крови человека методом иммуноферментного анализа «Murex HBsAg Confirmatory».
Наборы реагентов in vitro для диагностики гепатита B, ВИЧ и сифилиса, III. Наборы реагентов in vitro для выявления сероконверсии вируса иммунодефицита человека 1 типа (ВИЧ-1, ВИЧ-1 группы O) и выявления антител к ВИЧ 2 типа в сыворотке и плазме крови человека методом иммуноферментного анализа «Murex HIV Ag/Ab Combination». Набор на
Наборы реагентов in vitro для диагностики гепатита B, ВИЧ и сифилиса, IV. Наборы реагентов in vitro для выявления антител к вирусу иммунодефицита человека 1 типа (ВИЧ-1, ВИЧ-1 группы O) и 2 типа (ВИЧ-2) в сыворотке и плазме крови человека методом иммуноферментного анализа «Murex HIV 1.2.O». Набор на проведение 96 определений:
Наборы реагентов in vitro для диагностики гепатита B, ВИЧ и сифилиса, IV. Наборы реагентов in vitro для выявления антител к вирусу иммунодефицита человека 1 типа (ВИЧ-1, ВИЧ-1 группы O) и 2 типа (ВИЧ-2) в сыворотке и плазме крови человека методом иммуноферментного анализа «Murex HIV 1.2.O». Набор на проведение 480 определений:
Наборы реагентов in vitro для диагностики гепатита B, ВИЧ и сифилиса, V. Наборы реагентов in vitro для выявления антител к Treponema pallidum методом иммуноферментного анализа «ICE Syphilis»: Набор на проведение 96 определений:
Наборы реагентов in vitro для диагностики гепатита B, ВИЧ и сифилиса, V. Наборы реагентов in vitro для выявления антител к Treponema pallidum методом иммуноферментного анализа «ICE Syphilis»: Набор на проведение 480 определений:
Уникальный номер реестровой записи:
31047
Наименование организации:
Место нахождения организации:
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00005393 — ВИЧ1/ВИЧ2 антигены/антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00005394 — ВИЧ1/ВИЧ2 антигены/антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00005395 — ВИЧ1/ВИЧ2 антигены/антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00005396 — ВИЧ1/ВИЧ2 антигены/антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00005397 — ВИЧ1/ВИЧ2 антигены/антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00005398 — ВИЧ1/ВИЧ2 антигены/антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00005399 — ВИЧ1/ВИЧ2 антигены/антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00005400 — ВИЧ1/ВИЧ2 антигены/антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00009493 — Treponema pallidum общие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00009503 — Treponema pallidum общие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02912931
Класс потенциального риска МИ:
3