Статус: Действует

Дата регистрации с 08.06.2012

Срок действия регистрации: —

ФСЗ 2012/12242 — Наборы диагностических реагентов, контроли и калибраторы для лабораторных in vitro исследований

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Наборы диагностических реагентов, контроли и калибраторы для лабораторных in vitro исследований, варианты исполнения:

1. Калибратор аполипопротеинов A1/B, ApoA1/B Calibrator (1?1 мл).

1. Контроль 5'-нуклеотидазы, 5'-NT Control (1?1мл).

1. Набор для определения C3 комплемента, Complement C3 Assay Kit (C3)

10. Контроль гомоцистеина высокий (1?5мл).

10. Мульти-иммунный калибратор низкий, Multi-immuno calibrator Low (1?1мл).

10. Набор для определения ?-глутамилтрансферазы, ?-Glutamyl transferase Assay Kit (GGT), варианты исполнения:

11. Контроль гомоцистеина низкий (1?5мл).

11. Мульти-иммунный калибратор низкий, Multi-immuno calibrator Low (1?3мл).

11. Набор для определения аланинаминотрансферазы, Alanine aminotransferase Assay Kit (ALT), варианты исполнения:

12. Контроль двуокиси углерода, CO2 Control (1?3мл).

12. Мульти-калибратор, Multi-calibrator (10?5мл).

12. Набор для определения альбумина, Albumin Assay Kit (ALB), варианты исполнения:

13. Контроль д-гидроксибутирата, D3H Control

13. Набор для определения аммиака, Ammonia Assay Kit (AMM)

14. Контроль д-димера, DD Control

14. Набор для определения анти-стрептолизина O (латекс), Anti-streptolysin O Assay Kit (latex) (ASO)

15. Контроль миоглобина низкий, MYO Control Low (1?3мл).

15. Набор для определения анти-стрептолизина O (турбидиметрический метод), Anti-streptolysin O Assay Kit (Turbidimetric immunoassay) (ASO)

16. Контроль миоглобина высокий, MYO Control High (1?3мл).

16. Набор для определения аполипопротеина A1, Apolipoprotein A1 Assay Kit (APOA1), варианты исполнения:

17. Контроль цистатина C, CysC Control

17. Набор для определения аполипопротеина A2, Apolipoprotein A2 Assay Kit (APOA2)

18. Мульти-биохимический контроль 1 уровня, Multi-biochemistry control level 1 (10?5мл).

18. Набор для определения аполипопротеина B, Apolipoprotein B Assay Kit (APOB), варианты исполнения:

19. Мульти-биохимический контроль 2 уровня, Multi-biochemistry control level 2 (10?5мл).

19. Набор для определения аполипопротеина C2, Apolipoprotein C2 Assay Kit (APOC2)

2. Калибратор гемоглобина A1c, HbA1C calibrator

2. Контроль CK-MB, CK-MB Control (1?2мл).

2. Набор для определения C4 комплемента, Complement C4 Assay Kit (С4)

20. Мульти-биохимический контроль 3 уровня, Multi-biochemistry control level 3 (10?5мл).

Уникальный номер реестровой записи:

195896

Наименование организации:

ООО "ВИАТЕСТ"

Место нахождения организации:

117463, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ПАУСТОВСКОГО, ДОМ 5, КОРПУС 1, КВАРТИРА 23

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

Диагностические наборы реагентов, стандарты, калибраторы, контроли для определения биохимических показателей в образцах биологических жидкостей пациентов спектрофотометрическим методом

Коды КТРУ:

21.20.23.110-00000010 — Аденозиндезаминаза ИВД, набор, спектрофотометрический анализ

21.20.23.110-00000011 — Лактат ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ

21.20.23.110-00000012 — Лактат ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ

21.20.23.110-00000013 — Лактат ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ

21.20.23.110-00000014 — Лактат ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ

21.20.23.110-00000097 — Множественные аналиты мочи ИВД, набор, колориметрический экспресс-анализ, клинический

21.20.23.110-00000101 — Множественные аналиты мочи ИВД, набор, колориметрический экспресс-анализ, клинический

21.20.23.110-00000102 — Множественные аналиты мочи ИВД, набор, колориметрический экспресс-анализ, клинический

21.20.23.110-00010049 — Миоглобин ИВД, калибратор

21.20.23.110-00010158 — Множественные аналиты клинической химии ИВД, контрольный материал

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/02911299

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: