НКМИ / РУ
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 12.05.2012
Срок действия регистрации: —

ФСЗ 2012/12165 — Наборы реагентов для лабораторной диагностики на иммунологических анализаторах серии VIDAS и miniVIDAS

Расчёт НМЦК
Документы по РУ
Наименование медицинского изделия:
Наборы реагентов для лабораторной диагностики на иммунологических анализаторах серии VIDAS и miniVIDAS, варианты исполнения:
Наборы реагентов для лабораторной диагностики на иммунологических анализаторах серии VIDAS и miniVIDAS 1. VIDAS D-Dimer Exclusion (DD2) - Иммуноферментное определение продуктов распада фибрина (FbDP) в плазме крови человека
Наборы реагентов для лабораторной диагностики на иммунологических анализаторах серии VIDAS и miniVIDAS 3. Quality Control VIDAS (QCV) - Контроль качества пипеток и оптической системы автоматических анализаторов серии VIDAS и mini VIDAS
Наборы реагентов для лабораторной диагностики на иммунологических анализаторах серии VIDAS и miniVIDAS 2. VIDAS D-Dimer Exclusion II (DEX2) - Иммуноферментное определение продуктов деградации фибрина (FbDP) в плазме крови человека
Уникальный номер реестровой записи:
194298
Наименование организации:
ООО "БИОМЕРЬЕ РУС"
Место нахождения организации:
117418, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРЕМУШКИ, ПР-КТ НАХИМОВСКИЙ, Д. 51
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Наборы реагентов предназначены для лабораторной диагностики на иммунологических анализаторах серии VIDAS и miniVIDAS предназначены для проведения исследований в клинико-диагностических лабораториях
Коды КТРУ:
20.59.52.195-00000050 — Стандартный образец для калибровки/контроля лабораторных оптических приборов ИВД, одноразового использования
20.59.52.195-00000051 — Стандартный образец для калибровки/контроля лабораторных оптических приборов ИВД, одноразового использования
21.20.23.110-00004842 — D-димер ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ
21.20.23.110-00004843 — D-димер ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ
21.20.23.110-00004844 — D-димер ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ
21.20.23.110-00004845 — D-димер ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02911288
Класс потенциального риска МИ:
1