НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 05.05.2012
Срок действия регистрации: —
ФСЗ 2012/12085 — Набор реагентов к анализатору гликозилированного гемоглобина Quo-Test Analyzer System
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Набор реагентов к анализатору гликозилированного
гемоглобина Quo-Test Analyzer System, варианты исполнения:
Набор реагентов к анализатору гликозилированного гемоглобина Quo-Test Analyzer System
Уникальный номер реестровой записи:
194375
Наименование организации:
ООО "ЕКФ-ДИАГНОСТИКА"
Место нахождения организации:
117648, ГОРОД МОСКВА,МИКРОРАЙОН ЧЕРТАНОВО СЕВЕРНОЕ, 2, 207
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Анализатор Quo-Test A1C и Система Проверки Реагентов
предназначены для количественного определения
гликированного гемоглобина из капиллярной или венозной крови. Тест-система используется для мониторинга долгосрочного контроля гликемии у диабетиков. Повышенный уровень гликированного гемоглобина указывает на неконтролируемый диабет у пациентов. Тест-система служит для определения
гликированного гемоглобина, полученного или из
венозной цельной крови или из образца, взятого из
пальца для профессионального использования.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00001611 — Гликированный гемоглобин (HbA1c) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02928069
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
1