ФСЗ 2012/12031 — Инструменты многоповерхностного воздействия для малоинвазивной эндоскопической хирургии

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Инструменты многоповерхностного воздействия для малоинвазивной эндоскопической хирургии, варианты исполнения:

Инструменты многоповерхностного воздействия для малоинвазивной эндоскопической хирургии 1. Клипс-аппликатор (вид 326210).

Инструменты многоповерхностного воздействия для малоинвазивной эндоскопической хирургии 2. Лигатор варикозно-расширенных вен пищевода (вид 254210).

Инструменты многоповерхностного воздействия для малоинвазивной эндоскопической хирургии 3. Щипцы биопсийные (виды 178940, 179080).

Инструменты многоповерхностного воздействия для малоинвазивной эндоскопической хирургии 4. Захваты для удаления инородных тел (виды 179530, 180070, 179530).

Инструменты многоповерхностного воздействия для малоинвазивной эндоскопической хирургии 5. Корзины для удаления камней (вид 126760).

Уникальный номер реестровой записи:

196593

Наименование организации:

ООО "ГЛОБАЛ МЕДИЦИН"

Место нахождения организации:

191040, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,УЛИЦА КОЛОМЕНСКАЯ, 11, ЛИТЕР Б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

1. Лигатор варикозно-расширенных вен пищевода — это гибкий эндоскопический инструмент предназначенный для наложения латексного-усиленного кольца на стенки пищевода с целью остановки кровотечения из варикозно-расширенных вен пищевода (обеспечения гемостаза). Применяется при проведении малоинвазивных эндоскопических вмешательствах таких как: гастроскопия. 2. Клипс аппликатор – это гибкий эндоскопический инструмент, предназначенный для наложения титановой или стальной нержавеющей клипсы на поверхность органа или тканей с целью остановки кровотечения (обеспечения гемостаза). Применяется при проведении малоинвазивных эндоскопических вмешательствах таких как: гастроскопия и колоноскопия. 3. Захваты для удаления инородных тел – это гибкие эндоскопические инструменты, предназначенные извлечения инородных тел, камней и полипов и т.д. Применяются при проведении малоинвазивных эндоскопических вмешательствах таких как: гастроскопия, колоноскопия и бронхоскопия. 4. Корзины для удаления камней – это гибкие эндоскопические инструменты, предназначенные для извлечения инородных тел и камней при ЭРХРГ. 5. Щипцы биопсийные – это гибкий эндоскопический инструмент, предназначенный для забора биопсийной пробы (кусочка ткани) с целью гистологического (лабораторного) исследования. Применяется при проведении малоинвазивных эндоскопических вмешательствах таких как: гастроскопия, колоноскопия и бронхоскопия.

Коды КТРУ:

32.50.13.190-00007012 — Корзина для удаления желчных/мочевых камней, одноразового использования

32.50.13.190-00007445 — Аппликатор эндоскопических клипс для желудочно-кишечного тракта

32.50.13.190-00007590 — Щипцы захватывающие к эндоскопу гибкие, многоразового использования

32.50.13.190-00007750 — Щипцы биопсийные для гибкой эндоскопии, одноразового использования

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/02917709

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: