ФСЗ 2012/11935 — Аппарат наркозно-дыхательный 9100с NXT с принадлежностями

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Аппарат наркозно-дыхательный 9100с NXT с принадлежностями, варианты исполнения:

Аппарат наркозно-дыхательный 9100с NXT с принадлежностями

Уникальный номер реестровой записи:

201258

Наименование организации:

ООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА"

Место нахождения организации:

123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

Анестезиологическая система 9100с NXT — это компактная комплексная система с интуитивно понятным управлением подачей наркоза. Анестезиологическая система 9100с NXT предназначена для использования в таких помещениях, как операционная больницы или хирургического центра, процедурный кабинет, где требуется анестезия, или палата для вводного наркоза. Анестезиологическая система 9100с NXT не предназначена для использования в кабинете МРТ. Эксплуатация анестезиологической системы 9100с NXT должна осуществляться медицинским персоналом, имеющим соответствующие полномочия и прошедшим необходимую подготовку. Анестезиологическая система 9100с NXT обеспечивает общую ингаляционную анестезию и вентиляцию легких для самых разных типов пациентов, позволяя устанавливать в режиме вентиляции с контролем по объему минимальный дыхательный объем 20 мл, а при вентиляции с контролем по давлению измерять объемы с точностью до 5 мл и выводить на экран различные показатели пациента. Анестезиологическую систему 9100с NXT можно использовать в непрерывном режиме.

Коды КТРУ:

32.50.21.121-00000119 — Аппарат ингаляционной анестезии, передвижной

32.50.21.121-00000120 — Аппарат ингаляционной анестезии, передвижной

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/02920880

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: