НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 18.04.2012
Срок действия регистрации: —
ФСЗ 2012/11926 — Реагенты in vitro и расходные материалы для системы медицинской "Проклеикс Тигрис" (Procleix Tigris) для молекулярно-диагностических исследований, в отдельных упаковках и наборах
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Реагенты in vitro и расходные материалы для системы медицинской "Проклеикс Тигрис" (Procleix Tigris) для молекулярно-диагностических исследований, в отдельных упаковках и наборах, варианты исполнения:
1. Селективный зондовый реагент Проклеикс ВИЧ-1 (Procleix HIV-1 Discriminatory Probe Reagents).
2. Селективный зондовый реагент Проклеикс ВГС (Procleix HCV Discriminatory Probe Reagents).
3. Селективный зондовый реагент Проклеикс ВГВ (Procleix HBV Discriminatory Probe Reagents).
4. Отрицательный калибратор Проклеикс (PROCLEIX Negative Calibrator).
5. Отрицательный контроль Проклеикс Ультрио ТИГРИС (PROCLEIX ULTRIO TIGRIS Negative Control).
6. Консервант системной жидкости Проклеикс (Procleix System Fluid Preservative).
7. Раствор для калибровки люминометра Сисчек (SysCheck).
8. Раствор для проверки люминометра Флешчек (Flashcheck REAGENT).
9. Масло Проклеикс (Procleix Oil).
10. Набор Проклеикс Ультрио (Procleix Ultrio Assay) на 1000 анализов
11. Набор Проклеикс Ультрио (Procleix Ultrio Assay) на 5000 анализов
12. Набор контрольных реагентов Проклеикс Ультрио ТИГРИС (PROCLEIX ULTRIO TIGRIS Controls)
13. Набор реагентов для автодетекции (Procleix Auto Detect Reagents)
14. Набор расходных жидкостей Проклеикс (Procleix Assay Fluids)
Уникальный номер реестровой записи:
141301
Наименование организации:
ООО "ЛАБТРОНИКА"
Место нахождения организации:
119048, Россия, г. Москва, ул. Усачева, д. 2, стр.1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
—
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00005357 — ВИЧ 1/Вирус гепатита С/Вирус гепатита В нуклеиновые кислоты ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
21.20.23.110-00005358 — ВИЧ 1/Вирус гепатита С/Вирус гепатита В нуклеиновые кислоты ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
21.20.23.110-00005359 — ВИЧ 1/Вирус гепатита С/Вирус гепатита В нуклеиновые кислоты ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
21.20.23.110-00005360 — ВИЧ 1/Вирус гепатита С/Вирус гепатита В нуклеиновые кислоты ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
21.20.23.110-00005361 — ВИЧ 1/Вирус гепатита С/Вирус гепатита В нуклеиновые кислоты ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
21.20.23.110-00005362 — ВИЧ 1/Вирус гепатита С/Вирус гепатита В нуклеиновые кислоты ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
21.20.23.110-00005363 — ВИЧ 1/Вирус гепатита С/Вирус гепатита В нуклеиновые кислоты ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
21.20.23.110-00005364 — ВИЧ 1/Вирус гепатита С/Вирус гепатита В нуклеиновые кислоты ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
21.20.23.110-00005365 — ВИЧ 1/Вирус гепатита С/Вирус гепатита В нуклеиновые кислоты ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
21.20.23.110-00005366 — ВИЧ 1/Вирус гепатита С/Вирус гепатита В нуклеиновые кислоты ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02919297
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
3