Статус: Действует

Дата регистрации с 04.04.2012

Срок действия регистрации: —

ФСЗ 2012/11867 — Реагенты для in vitro диагностики на иммунохимических анализаторах серии LIAISON

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Реагенты для in vitro диагностики на иммунохимических анализаторах серии LIAISON, варианты исполнения:

1. Реагент для определения общего Т4 (LIAISON T4).

10. Контроль для тиреоглобулина (LIAISON Control Tg).

11. Реагент для определения антител к тиреоглобулину (LIAISON Anti-Tg).

12. Контроль для антител к тиреоглобулину (LIAISON Control Anti-Tg).

13. Реагент для определения антител к тиреопероксидазе (LIAISON Anti-TPO).

14. Контроль для антител к тиреопероксидазе (LIAISON Control Anti-TPO).

15. Реагент для определения лютеотропного гормона (LIAISON LH).

16. Реагент для определения фолликулостимулирующего гормона (LIAISON FSH).

17. Реагент для определения пролактина (LIAISON Prolactin).

18. Реагент для определения хорионического гонадотропного гормона (LIAISON HCG).

19. Реагент для определения эстрадиола (LIAISON Estradiol).

2. Реагент для определения свободного Т4 (LIAISON FT4).

20. Контроль для эстрадиола (LIAISON Estradiol Control).

21. Реагент для определения прогестерона (LIAISON Progesterone).

22. Контроль для прогестерона (LIAISON Progesterone Control).

23. Реагент для определения тестостерона (LIAISON Testosterone).

24. Контроль для тестостерона (LIAISON Testosterone Control).

25. Реагент для определения альфафетопротеина (LIAISON AFP).

26. Реагент для определения бета-2-микроглобулина (LIAISON ?2-Microglobulin).

27. Реагент для определения ракового антигена 15-3 (LIAISON CA 15-3).

28. Реагент для определения ракового антигена 19-9 (LIAISON CA 19-9).

29. Реагент для определения ракового антигена 125 (LIAISON CA 125 II).

3. Реагент для определения общего Т3 (LIAISON T3).

30. Реагент для определения ракового антигена 72-4 (LIAISON CA 72-4).

31. Реагент для определения ракового эмбрионального антигена (LIAISON CEA).

32. Реагент для определения ферритина (LIAISON Ferritin).

33. Мультиконтроль для опухолевых маркеров (LIAISON Multi-Control Tumour Markers).

34. Реагент для определения нейрон-специфической енолазы (LIAISON NSE).

35. Контроль для нейрон-специфической енолазы (LIAISON Control NSE).

36. Реагент для определения белка S100B (LIAISON S100).

Уникальный номер реестровой записи:

170586

Наименование организации:

ООО "Дельрус"

Место нахождения организации:

121108, Россия, Москва, ул. Ивана Франко, д. 4, к. 1, офис 64

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

—

Коды КТРУ:

21.20.23.110-00003178 — Креатинкиназа сердечный изофермент ИВД, контрольный материал

21.20.23.110-00003179 — Креатинкиназа сердечный изофермент ИВД, контрольный материал

21.20.23.110-00003180 — Креатинкиназа сердечный изофермент ИВД, контрольный материал

21.20.23.110-00003181 — Креатинкиназа сердечный изофермент ИВД, контрольный материал

21.20.23.110-00003182 — Креатинкиназа сердечный изофермент ИВД, контрольный материал

21.20.23.110-00003183 — Креатинкиназа сердечный изофермент ИВД, контрольный материал

21.20.23.110-00003184 — Креатинкиназа сердечный изофермент ИВД, контрольный материал

21.20.23.110-00003185 — Креатинкиназа сердечный изофермент ИВД, контрольный материал

21.20.23.110-00003186 — Креатинкиназа сердечный изофермент ИВД, контрольный материал

21.20.23.110-00003187 — Креатинкиназа сердечный изофермент ИВД, контрольный материал

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/02933509

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: