НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 04.04.2012
Срок действия регистрации: —
ФСЗ 2012/11813 — Коагулометр полуавтоматический модели Coag4D D-Dimer с принадлежностями
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Коагулометр полуавтоматический модели Coag4D D-Dimer с принадлежностями, варианты исполнения:
Коагулометр полуавтоматический модели Coag4D D-Dimer с принадлежностями
Уникальный номер реестровой записи:
201903
Наименование организации:
ООО "ХЕЛЕНА РУС"
Место нахождения организации:
127287, Г.МОСКВА, ПР-Д ПЕТРОВСКО-РАЗУМОВСКИЙ, Д. 29, СТР. 2, ЭТ/ПОМ/КОМ 1/III/10
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Предназначен для лабораторий, проводящих исследования плазменного звена системы гемостаза. Коагулометр оптимизирован для выполнения рутинных методик. Этим достигается удобство использования, экономия времени и материальных средств. Современная оптико-механическая система детекции позволяет проводить на коагулометрах CoaDATA все клоттинговые исследования плазмы крови с высокой чувствительностью. Калибровка и проверка оптической системы происходит каждый раз при включении коагулометра. Анализ образца происходит в кювете с магнитной мешалкой. Для проведения исследований достаточного всего 150 мкл реакционной смеси (плазма-реагент). Коагулометр оборудован встроенной компьютерной системой и соответствующим программным обеспечением, предназначенными для регистрации и обработки данных. Четырехканальный полуавтоматический коагулометр Diagon Coag4D – прибор для in vitro диагностики, предназначенный для использования в клинических лабораториях сотрудниками, имеющими соответствующую квалификацию в области лабораторной диагностики и обученными представителем Diagon Ltd. или авторизованными дистрибьюторами.
Коды КТРУ:
26.60.12.119-00000957 — Коагулометр ИВД, лабораторный
26.60.12.119-00000958 — Коагулометр ИВД, лабораторный
26.60.12.119-00000959 — Коагулометр ИВД, лабораторный
26.60.12.119-00000960 — Коагулометр ИВД, лабораторный
26.60.12.119-00000961 — Коагулометр ИВД, лабораторный
26.60.12.119-00000962 — Коагулометр ИВД, лабораторный
26.60.12.119-01015 — Коагулометр ИВД, лабораторный
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02911861
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2A